版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書異卡波肼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
異卡波肼片說明書
【藥品名稱】
通用名：異卡波肼片
曾用名：
商用名：
英文名：Isocarboxazid Tablets
漢語拼音：Yikɑbojinɡ Piɑn
本品主要成份爲：異卡波肼。其化學名稱爲：5-甲基-3-異唑甲酰-2-（苯基甲基）-肼。
結構式：
分子式：C12H13N3O2
分子量：231.25
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲單胺氧化酶抑制劑類抗抑鬱藥，與腦內單胺氧化酶A和B產生不可逆性結合，影響單胺類神經遞質的代謝，單胺氧化酶受抑制後，使中樞神經部位單胺（主要是去甲腎上腺素和5-羥色胺）含量增加，起到抗抑鬱作用。
【藥代動力學】
本品胃腸吸收良好，在肝中氧化代謝。口服後3～5小時血藥濃度達峯值，作用時間持續10天，代謝物經腎臟排泄。動物實驗顯示本品可自乳汁中排出
【適應症】
用於三環類抗抑鬱藥無效的抑鬱症患者。對伴有焦慮、疑病症狀的抑鬱症有效。
【用法用量】
口服 開始劑量一日10～20mg，分2～3次服用，以後加至一日30～60mg。維持量一日10～20mg。
【不良反應】
體位性低血壓、頭暈、便祕、厭食、坐立不安、失眠、口乾、視物模糊、水腫、月經過多等。長期應用易蓄積中毒。偶見中毒性肝炎、白細胞減少。
【禁忌】
嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿瀦留、粒細胞減少症、嗜鉻細胞瘤患者。
【注意事項】
本品不能與其他抗抑鬱藥合用，有引起高5-羥色胺綜合症的危險。服藥期間不宜食用富含酪胺如奶酪、啤酒等食物，有引起高血壓危象的危險。若換用其他抗抑鬱藥應停用本品2周後使用；若原已使用氟西汀，應停藥5周後使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
1．本品與乙醇或中樞神經抑制藥合用，對中樞神經抑制作用增強。
2．本品可增強華法令等抗凝藥的作用。
3．本品與三環類抗抑鬱藥合用，可產生高熱與高血壓危象，嚴重者可致死。
4．本品可增強抗膽鹼藥的效能。
5．本品與含咖啡因藥物合用時，可產生嚴重心律紊亂或高血壓危象。
6．本品與間羥胺、甲氧明、美芬丁胺合用，均可顯著增強升壓效應。
【藥物過量】
中毒症狀：服藥過量後，經過12小時左右潛伏期，迅速出現中樞神經興奮狀態，表現激越、出汗、心動過速、肌強直、反射亢進、譫妄以及高血壓和高熱等。體溫高達40℃以上，舒張壓超過16kPa（120mmHg）時，可有劇烈頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫和癲癇發作等高血壓腦病徵象。少數病人出現低血壓，呼吸抑制及出血傾向。
處理：及時洗胃，輸液並以滲透性利尿劑強迫利尿，尿液酸化（可輸入大量維生素C）有利於加速藥物的排泄，並依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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