版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸腎上腺素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸腎上腺素注射液說明書
【藥物名稱】
通用名：鹽酸腎上腺素注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Adrenaline Hydrochlaride Injection
漢語拼音：Yɑnsuɑn Shenshɑnɡxiɑnsu Zhusheye
本品化學名稱爲：(R)-4［2-(甲氨基)-1-羥基乙基］-1，2-苯二酚鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C9H13NO3·HCl
分子量：219.67
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
兼有a受體和b受體激動作用。a受體激動引起皮膚、粘膜、內臟血管收縮。b受體激動引起冠狀血管擴張、骨骼肌、心肌興奮、心率增快、支氣管平滑肌、胃腸道平滑肌鬆弛。對血壓的影響與劑量有關，常用劑量使收縮壓上升而舒張壓不升或略降，大劑量使收縮壓、舒張壓均升高。
【藥代動力學】
腎上腺素在體內的代謝途徑與異丙腎上腺素相同。口服後有明顯的首過效應，在血中被腎上腺素神經末梢攝取，另一部分迅速在腸粘膜及肝中被兒茶酚-氧位-甲基轉移酶（COMT）和單胺氧化酶（MAO）滅活，轉化爲無效代謝物，不能達到有效血濃度。皮下注射由於局部血管收縮使之吸收緩慢，肌內注射吸收較皮下注射爲快。皮下注射約6～15分鐘起效，作用維持1～2小時，肌注作用維持80分鐘左右。僅少量原形藥物由尿排出。本藥可通過胎盤，不易透過血-腦脊液屏障。
【適應症】
主要適用於因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難，可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克，亦可用於延長浸潤麻醉用藥的作用時間。各種原因引起的心臟驟停進行心肺復甦的主要搶救用藥。
【用法用量】
常用量：皮下注射，1次0.25～1mg；極量：皮下注射，1次1mg。
（1）搶救過敏性休克：如青黴素等引起的過敏性休克。由於本品具有興奮心肌、升高血壓、鬆弛支氣管等作用，故可緩解過敏性休克的心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等症狀。皮下注射或肌注0.5～1mg，也可用0.1～0.5mg緩慢靜注（以0.9%氯化鈉注射液稀釋到10ml），如療效不好，可改用4～8mg靜滴（溶於5%葡萄糖液500～1000ml）。
（2）搶救心臟驟停：可用於麻醉和手術中的意外、藥物中毒或心臟傳導阻滯等原因引起的心臟驟停，以0.25～0.5mg以10ml生理鹽水稀釋後靜脈（或心內注射），同時進行心臟按壓、人工呼吸、糾正酸中毒。對電擊引起的心臟驟停，亦可用本品配合電除顫儀或利多卡因等進行搶救。
（3）治療支氣管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25～0.5mg，3～5分鐘見效，但僅能維持1小時。必要時每4小時可重複注射一次。
（4）與局麻藥合用：加少量（約1∶200000～500000）於局麻藥中（如普魯卡因），在混合藥液中，本品濃度爲2～5mg/ml，總量不超過0.3mg，可減少局麻藥的吸收而延長其藥效，並減少其毒副作用，亦可減少手術部位的出血。
（5）制止鼻粘膜和齒齦出血：將浸有1∶20000～1∶1000溶液的紗布填塞出血處。
（6）治療蕁麻疹、枯草熱、血清反應等：皮下注射1∶1000溶液0.2～0.5ml，必要時再以上述劑量注射一次。
【不良反應】
（1）心悸、頭痛、血壓升高、震顫、無力、眩暈、嘔吐、四肢發涼。
（2）有時可有心律失常，嚴重者可由於心室顫動而致死。
【禁忌】
（1）下列情況慎用：器質性腦病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪類引起的循環虛脫及低血壓、精神神經疾病。
（2）用量過大或皮下注射時誤入血管後，可引起血壓突然上升而導致腦溢血。
（3）每次局麻使用劑量不可超過300mg，否則可引起心悸、頭痛、血壓升高等。
（5）可透過胎盤。
【注意事項】
高血壓、器質性心臟病、冠狀動脈疾病、糖尿病、甲狀腺功能亢進、洋地黃中毒、外傷性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
必須應用本品時應慎用。
【兒童用藥】
必須應用本品時應慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（2）與全麻藥合用，易產生心律失常，直至室顫。用於指、趾部局麻時，藥液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而壞死。
（6）與β受體阻滯劑合用，兩者的β受體效應互相抵消，可出現血壓異常升高、心動過緩和支氣管收縮。
（7）與其他擬交感胺類藥物合用，心血管作用加劇，易出現副作用。
（8）與硝酸酯類合用，本品的升壓作用被抵消，硝酸酯類的抗心絞痛作用減弱。
【藥物過量】
【規格】
（1）0.5ml：0.5mg （2）1ml：1mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：