版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甲苯咪唑片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲苯咪唑片說明書
【藥品名稱】
通用名：甲苯咪唑片
曾用名：
商品名：
英文名：Mebendazole Tablets
漢語拼音：Jiɑbenmizuo Piɑn
本品主要成份爲：甲苯咪唑。其化學名稱爲：（5-苯丙酰基-1H-苯並咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯。
結構式：
分子式：C16H13N3O3
分子量：295.30
【性狀】
本品爲類白色片或薄膜衣片。
【藥理毒理】
本品爲廣譜驅蟲藥，有完全殺死鉤蟲卵和鞭蟲卵以及部分殺死蛔蟲卵的作用。體外試驗證明5mg/L甲苯咪唑可抑制鉤蟲幼蟲的發育。
本品可抑制腸道寄生蟲對葡萄糖的攝取，導致蟲體內貯存的糖原耗竭，使蟲體三磷酸腺苷形成減少，但並不影響宿主血中葡萄糖水平。超微結構觀察，本品可引起蟲體被膜細胞及腸細胞胞漿中微管變性，使高爾基體內分泌顆粒積聚，產生運輸堵塞、胞漿溶解，吸收細胞完全變性，從而引起蟲體死亡。
【藥代動力學】
口服後只有5%～10%由胃腸道吸收，進食後（特別是脂肪性食物）可增加吸收。吸收後分佈於血漿、肝、肺等部位，在肝內分佈較多。血藥濃度達峯時間（Tmax）約爲2～5小時，血藥峯濃度（Cmax）不到服藥量的6.3%。每日口服0.2g，三日後血藥濃度不超過0.3mg/L。血消除半衰期（t1/2b）爲2.5～5.5小時。口服後於24小時內以原形或2-氨基代謝物隨糞便排出，5%～10%由尿中排出。
【適應症】
用於蟯蟲病、蛔蟲病、鉤蟲病、鞭蟲病、糞類圓線蟲病、絛蟲病的治療。
【用法用量】
成人，口服：
（2）治療鞭蟲病、鉤蟲病，一次200mg，每日2次，連服3天。第1療程未完全治癒者，3～4周後可服用第2療程。
（3）治療絛蟲病，1次300mg，每日2次，連服3天。
（4）糞類圓線蟲病，一次100mg，每日2次，連服3日。
【不良反應】
因本品吸收少，排泄快，故不良反應較少。極少數病人有胃部刺激症狀，如噁心、腹部不適、腹痛、腹瀉等，尚可出現乏力、皮疹。偶見剝脫性皮炎，全身性脫毛症等，均可自行恢復正常。
【禁忌】
對本品過敏患者禁用。
【注意事項】
（1）肝、腎功能不全者慎用。
（2）對診斷的干擾 本品可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血尿素氮增高。
（3）少數病例特別是蛔蟲感染較重的病人服藥後可引起蛔蟲遊走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息。此時應加用左旋咪唑等驅蟲藥以避免發生上述情況。
（4）腹瀉者因蟲體與藥物接觸少，故治癒率低，應在腹瀉停止後服藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在動物實驗中有致畸作用，因此孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
4歲以上兒童用量同成人劑量，4歲以下兒童減半，2歲以下嬰幼兒禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，能抑制甲苯咪唑的代謝，使甲苯咪唑的血藥濃度升高。
（2）與苯妥英或卡馬西平等誘導肝微粒體酶藥物合用，可加快本品代謝，使甲苯咪唑的血藥濃度降低。
【藥物過量】
在服用後數小時內催吐或洗胃，此外則對症處理。目前尚無特異解毒藥。
【規格】
50mg 100mg。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：