2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
RenBenCHenM-9MO
2.3 標準號
WS-015（X-13）-91
2.4 拉丁文或英文
AELLICULAE NONOXYMOLI-9
2.5 主要活性成分
含壬醇醚-9
2.6 性狀
無色或淡黃色半透明藥膜，每張面積約爲10×5cm。遇水易溶。
2.7 鑑別
含量測定項下所得的高效液相色譜圖中，主峯的保留時間與對照品的一致。
2.8 檢查
重量差異任取藥膜10本，每本任取1張，分別稱重，每張應爲180～260mg，超出重量差異限度的藥膜不得多於2張，其中1張不得低於160mg，如檢驗超過規定時，則加倍取樣複查，如複查結果不超過規定，仍按合格判斷。（中國藥典1990年版二部附錄13頁）溶化時間：任取藥膜10張，每次取1張對摺三次（即疊成原面積的1/3，用一夾口寬約爲3.5Cm的夾子，夾住藥膜的散開處，連夾子一起浸入37℃的水浴中（可用250ml燒杯做容器），用秒錶計時，藥膜從浸入水到溶解斷離夾子時間，應不超過3分鐘，10張均不得超過3分鐘。
酸度取膜1張，加水10ml使溶解，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應5.0-7.0。
2.9 含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1990版二部附錄34頁）測定。
儀器及性能要求用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料，甲醇-水（90∶10）爲流動相，流速1ml/min檢測波長爲276nm。理論板數按壬苯醇醚-9計算應不低於400，壬苯醇醚-9和基質的分離度應符合要求。
測定法取10張，精密稱定，剪碎，精密稱出適量（約相當於壬苯醇醚-950mg），置小燒杯中，用水10ml溶解並洗滌小燒杯，溶液及洗液合併，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入高效液相層析儀，記錄色譜圖，量取峯面積，另取壬苯醇激-9對照品同法測定計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
陰道給藥，每次一張。
2.12 注意
可疑主殖道腫瘤及不規則陰道出血者禁用，避孕失敗者應做人工流產。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～130.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
每張膜含壬苯醇醚-950mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定2年