2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
RenBenCHunMi-9
2.3 標準號
WS-014（X-12）-91
2.4 拉丁文或英文
NONOXYNOLUK-9
2.5 主要活性成分
壬基酚與環氧乙烷加成聚合而成的非離子型表面活性劑，含壬苯醇醚-9應爲9.0-110.0%
2.6 性狀
無色或淡黃色粘稠狀液體，無臭。在乙醇中極易溶解，在水中易溶。
濁點取1.00g，置250ml燒杯中，加水99g，置水浴中加熱，不斷攪拌使完全溶解，在溶解中央插入溫度計，加熱至溶液渾濁後，繼續升溫10℃，取出，不斷攪拌，至溶液澄明（溫度計水銀球完全清晰可見）時，記錄該
2.7 鑑別
（1）取約0.1g，溶於10ml水中，加鹽酸4-5滴，加氯化鈉0.1g溶解後，加亞鐵氰化鉀試液約2ml，搖勻，即發生白色沉澱。
（2）取，用水製成每1ml中含0.2mg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定。在276nm。的波長處有最大吸收。
（3）的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（4）含量測定項下所得的高效液相色譜圖中，主峯的保留時間應與與對照品的一致。
2.8 檢查
酸值取約10g，精密稱定，依法測定，（中國藥典1990年版附錄22頁），酸值不得大於0.2。
溶液的顏色取的40%（v/v）無水乙醇溶液與同體積黃色3號標準比色濃比較，不得更深（中國藥典1990年版二部附錄57頁）。
聚乙二醇取約5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加醋酸乙酯50ml，攪拌使溶解移250ml分液漏斗中，加30%氯化鈉溶液50ml，振搖1分鐘，將分液漏斗浸入50℃水浴中，使內部液體溫度達到40-45℃時，取出分液漏斗，將下層氯化鈉溶液分至另一250ml分液漏斗中，醋酸乙酯層再用30%氯化鈉溶液50ml按上述方法提取一次，合併氯化鈉溶液，以醋酸乙酯50ml，洗滌氯化鈉溶液，棄去醋酸乙酯，氯化鈉溶液層用氯仿提取2次，每次50ml，氯仿提取液通過無水硫酸鈉濾至乾燥的燒杯中，用氯仿洗滌濾器，洗液與濾波合併，置水浴上蒸去氯仿，在90℃乾燥30分鐘，放冷，加丙酮25ml使溶解，濾過，濾液置—恆重100ml燒杯中，用少量丙酮洗滌濾器，合併洗液與濾液，置水浴上蒸去丙酮，在6o℃減壓乾燥1小時，放冷，稱重，含聚乙二醇不得超過1.6%。
二氧六環精密稱取二氧六環適量，加入經160℃揮發5小時的壬苯醇醚分別稀釋成0.5、5和10μg/g的標準溶液。分別精密稱取上述溶液和各53±0.01g，置小玻璃瓶中，密封，在130℃放置差不得超過10%，並計算中環氧乙烷的含量。合環氧乙烷不得過0.0005%。
乾燥失重取，在105℃乾燥1小時，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣不得過0.1%（中國藥典l990年版二部附錄56頁）。
2.9 含量測定
照高效液相層析法（中國藥典l990年版二部附錄34頁）測定。
儀器及性能要求用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填料；甲醇-水（90∶10）爲流動相，流速1ml/min，檢測波長276nm，理論板數按壬苯醇醚-9計算，應不低於400。
測定法取約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取20μl，注入高效液相層析儀，記錄色譜圖，量取峯面積。另取對照品同法測定。計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
50-100mg，房事前陰道給藥。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定2年
3 藥品介紹
3.1 別名
壬苯醇醚 (Nonoxynol, NP-9, C-film)
3.2 適應症
本品避孕薄膜放入陰道深處後溶解成凝膠體，作用可保持２小時。含藥海綿使用方便，放置後即可生效，作用維持至少２４小時；它作爲一種子宮頸口的機械性屏障，當精液與海綿接觸即被吸收，同時海綿釋放殺精劑，故避孕效果較好。
3.3 用量用法
1.薄膜：女用時，於房事前３－５分鐘，將藥膜１張揉成鬆軟小團推入陰道深處，使之溶解成凝膠體。每次性交需用新的藥膜。男用時，將藥膜１張折成雙摺，貼在陰莖頭上，推入女方陰道深處，約５分鐘後進行房事。 2.海綿劑：使用時用清潔水浸溼，擠去過量水，深置陰道中，房事後留放６小時，但不超過３０小時，也不能重複使用。