2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Oianjintengdingjian Pian
2.3 標準號
WS一124(X-84)一91
2.4 拉丁文或英文
Tahellae Stephotidini
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
白色或微黃色片。
2.7 鑑別
(1)取含量測定頂下的濾波3滴,加碘化鉀碘試液2滴,應產生桔紅色沉澱。
(2)取的細粉少量,加甲醇適量溶解後,濾過,濾液置水浴上蒸乾,於殘渣中加硝酸2滴,產生紅棕色。
(3)取的細粉適量,如甲醇適量溶解後,濾過,棄去初濾液,配續濾液,製成每1ml中合千金藤啶鹼25μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在284±2nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄2頁)。
2.9 含量測定
取50片,精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於千金藤啶鹼0.4g)於100ml燒杯中,加硫酸液(0.05mol/L)60ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,移置200ml量瓶中,用水洗滌容器,洗液併入量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,奔去初濾液,精密量取續濾波100ml於燒杯中,加三硝基苯酚試液30ml,攪拌後放置過夜,用100℃恆重的垂熔坩濾過,沉澱用千金藤啶鹼的三硝基苯酚衍生物的飽和水溶液洗滌3次,每次10ml,在100℃乾燥至恆重,精密稱定。沉澱的重量與0.6205相乘,即得供試量中含有C19H21NO4·H20的重量。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
經期和懷孕三個月以內勿用。
2.13 劑量
陰道給藥,一次0.1g,一日1次。
2.14 標示量
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
陰道給藥,一次0.1g,一日1次。
2.17 規格
25mg