2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Putaotangsuan Lujiding Tie
2.3 標準號
WS-099(X-096)-99(3)
2.4 拉丁文或英文
Chlorhexidine Gluconate Strip
2.5 主要活性成分
本品護創墊含葡萄糖酸氯己定（C22H30CL2N10·2C6H12O7）
2.6 性狀
本品爲片狀彈性醫用膠帶，上附含葡萄糖酸氯己定的白色吸收性強的吸收墊和一層黃色防粘連膜組成的護創墊。
2.7 鑑別
（1）取吸收墊5片，加水5ml，振搖15分鐘，濾過，濾液加三氯化鐵試液0.3ml，緩緩加熱至沸，即呈現橙紅色，加鹽酸0.5ml，即變成黃色。
（2）取吸收墊3片，加熱的1％十六烷基三甲基溴化銨溶液5ml，攪拌5分鐘，濾過，濾液加氫氧化鈉試液1ml與溴試液1ml，即顯深紅色。
2.8 檢查
外觀 膏面應潔淨無雜質。
吸水力 取揭去黃色防粘連膜的白色吸收墊約0.1～0.2g，精密稱定，浸入20℃的水中，俟吸足水分，用小鑷子輕輕夾住一角，提出水面停留一分鐘，精密稱定，吸收的水分不得少於供試品重量的8倍。
無菌 取本品不少於7片，以無菌操作拆開，加入無菌生理鹽水100ml中浸泡，即刻將此浸泡液置於30～35℃的恆溫箱中保溫8小時，取浸出液，照薄膜過濾法處理
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 江蘇省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 拜爾斯道夫(常州)有限公司 提出
本標準自1999年9月7日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
後，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ Ｈ)，應符合規定。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密量取預先標定的20％葡萄糖酸氯己定溶液1.5ml(約相當於葡萄糖酸氯己定300mg)，置100ml量瓶中，加0.3mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.3mol/L鹽酸溶液65ml，再加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取護創墊，揭去黃色防粘膜，精密稱取0.2g(相當於葡糖酸氯己定3mg)剪碎，加0.3mol/L鹽酸溶液25ml，振搖提取30分鐘，抽濾，濾渣再加0.3mol/L鹽酸溶液20ml，振搖15分鐘，抽濾，再重複提取一次，以水30ml分次洗滌濾渣和容器，合併濾液，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各50ml，分別置100ml量瓶中，加水25ml，20％十六烷基三甲基溴化銨溶液5ml與10mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml，搖勻，加異丙醇1ml，20℃水浴保溫10分鐘，再各加入稀鹼性次溴酸鈉溶液（取氫氧化鈉5.5g置100ml量瓶中加水75ml溶解後，加溴0.75ml，混勻，加水至刻度，搖勻，即得。本品應臨用新配）2ml，加水至刻度，搖勻。放置45分鐘後，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ Ｂ)，在480nm的波長處分別測定吸收度，計算即得。
2.10 作用與用途
外用敷料，用於皮膚開放性小傷口（刀傷，擦傷等）及術後小傷口的護理。
2.11 用法與用量
撕去覆蓋薄膜，將中間護創墊貼在創傷處，兩端膠帶固定位置。
2.12 注意
（1）對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
將患處清潔後，撕去本品覆蓋薄膜，將中間護創墊貼在創傷處，兩端膠帶固定，每日更換一次。
2.14 標示量
應爲標示量的80.0～120.0％
2.15 類別
消毒防腐藥，外用敷料。
2.16 製劑
將患處清潔後，撕去本品覆蓋薄膜，將中間護創墊貼在創傷處，兩端膠帶固定，每日更換一次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。