6 製劑與規格
膠囊：75mg、100mg、125mg
7 適應證
本品適用於激素受體（HR）陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：（1）與芳香化酶抑制劑聯合使用，作爲絕經後女性患者的初始內分泌治療。鑑於芳香化酶抑制劑的作用機制，絕經前/圍絕經期女性接受哌柏西利與芳香化酶抑制劑聯合治療時，必須進行卵巢切除或使用促黃體生成激素釋放激素激動劑抑制卵巢功能。（2）與氟維司羣聯合使用治療內分泌治療後進展的轉移性乳腺癌女性患者。哌柏西利聯合氟維司羣用於絕經前/圍絕經期女性，需要與促黃體生成激素釋放激素激動劑聯合用藥。（3）男性乳腺癌：2019年4月4日，FDA批准了美國哌柏西利HR陽性、HER2陰性晚期男性乳腺癌的適應證。
8 合理用藥要點
1.在接受哌柏西利治療前，應在有資質的病理實驗室進行檢測證實HR陽性、HER2陰性患者方可使用。HR陽性的定義爲雌激素受體免疫組化染色顯示超過1%的腫瘤細胞核染色陽性。HER2陰性的定義爲IHC0-1+或FISH陰性。
2.本品起始劑量是125mg/d，4周爲一個用藥週期：服藥3周後需停藥1周。應與食物同服，不得與葡萄柚或葡萄柚汁同服，最好隨餐服藥以確保哌柏西利暴露量一致。
3.常見副作用爲骨髓抑制，因此建議在使用本品前行血常規檢查，在中性粒細胞絕對計數≥1×109/L且血小板計數≥50×109/L時開始接受治療。在第15天檢測血常規，中性粒細胞絕對計數0.5×109/L至≤1×109/L時，可以繼續服藥至21天。如果第15天中性粒細胞絕對計數≤0.5×109/L時，需暫停服用哌柏西利，直至恢復至≥1×109/L，再以降低一個劑量級開始下一療程治療。如果下個療程前一天檢測血常規，中性粒細胞恢復至≥1×109/L，可以原劑量開始下一療程，但如果延遲恢復，則需要降低一個劑量級開始下一療程。
4.避免伴隨使用CYP3A強效抑制劑，考慮強效抑制劑替換爲沒有或只微弱CYP3A抑制作用的其他伴隨用藥。如果患者必須伴隨用藥CYP3A強效抑制劑，則將哌柏西利劑量減少至75mg，每天一次。如果停用強效抑制劑，則將哌柏西利的劑量增加至開始使用CYP3A強效抑制劑之前的劑量（在抑制劑的3～5個半衰期後）。