3 硫酸小諾黴素片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Xiaonuomeisu Pian
3.1.3 英文名
Micronomicin Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸小諾黴素按小諾黴素計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯白色至微黃色。
3.4 鑑別
取本品細粉適量(約相當於硫酸小諾黴素25mg),加水5ml溶解,濾過,取濾液,照硫酸小諾黴素項下的鑑別試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 小諾黴素組分
精密稱取本品細粉適量,加水振搖使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含小諾黴素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液,照硫酸小諾黴素項下的方法測定,按標示量計算,含C20H41N5O7的量應不少於81.0%。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品5片,研細,加滅菌水振搖使溶解並定量稀釋製成每1ml中約含1000單位的溶液,照硫酸小諾黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
3.8 規格
40mg(4萬單位)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版