3 哈西奈德塗膜劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Haxinaide Tumoji
3.1.3 英文名
Halcinonide Film
3.2 含量或效價規定
本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色微有黏性的澄清液體。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合塗膜劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ T)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於哈西奈德2.5mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相振搖使哈西奈德溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。照哈西奈德含量測定項下的色譜條件,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取哈西奈德對照品約25mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。
3.7 類別
腎上腺皮質激素藥。
3.8 規格
10g:10mg
3.9 貯藏
密閉,在陰涼處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版