2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Huanpitongan Ruangao
2.3 標準號
WS-94（X－77）-90
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM CICLOPIROX OLAMINI
2.5 主要活性成分
含環吡酮胺（C12H17NO2·H2H7NO）
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取約0.1g，加茚三酮試液2ml，攪拌，煮沸，即顯藍紫色。
（2）取約0.1g，加乙醇50ml，搖勻，濾過，取濾液照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）測定，在304±2nm與231±3nm的波長處有最大吸收。
（3）取4g，置50ml離心管中。加氫氧化鈉液（0.5mol/L）10ml和氯化鈉1g，強烈振搖。用氯仿10ml提取並離心3次，水層置分液漏斗中，加入鹽酸液（10mol/L）使石蕊試紙剛剛變紅，再加入鹽酸液（0.5mol/L）1ml。用氯仿提取2次，每次15ml，合併提取液，減壓蒸乾，放冷，加入甲醇1ml，作爲供試品溶液。另取吡酮胺對照品40mg加甲醇1ml使溶解。作爲對照品溶液。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗。吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於伺一硅膠GF254薄層板上，以苯-乙醇-冰醋酸一二甲基甲酰胺（90∶8∶1∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈下（254nm）檢視。供試品所顯主斑點的顏色與位置應與對照品的主斑點相同。
2.8 檢查
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄7頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱定乾燥至恆重的環吡酮胺對照品30mg置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解。並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備取適量（約相當於環吡酮胺30mg），精密稱定，置燒杯中，加甲醇25ml，在溫水浴中加熱使溶解，再置冰水中冷卻，濾過，同法提取3次，合併濾液，置100ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置25ml量瓶中，加甲醇15ml，搖勻，各精密加硫酸亞鐵溶液（硫酸亞鐵0.6g，加冰醋酸0.6ml，加水溶解並稀釋至25ml，搖勻）1.5ml，搖勻，加甲醇至刻度，搖勻，置暗處放置1小時，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在440nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
塗於患處，一日2次。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
10g∶0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年