醋酸氫化可的松滴眼液_醋酸氫化可的松滴眼液的藥典標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

cù suān qīng huà kě de sōng dī yǎn yè

2 英文參考

Hydrocortisone Acetate Eye Drops

3 醋酸氫化可的松滴眼液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸氫化可的松滴眼液

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Qinghua Kedisong Diyanye

3.1.3 英文名

Hydrocortisone Acetate Eye Drops

3.2 含量或效價 規定

本品含醋酸氫化可的松（C₂₃H₃₂O₆）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲微細顆粒的混懸液，靜置後微細顆粒下沉，振搖後成均勻的乳白色混懸液。

3.4 鑑別

（1）取本品12ml，照醋酸氫化可的松項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲4.5～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。

3.5.2 滲透壓 摩爾濃度

取本品充分搖勻後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度比應爲0.9～1.2。

3.5.3 其他

應符合眼用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ G）。

3.6 含量測定

取本品數支，充分搖勻後，併入同一具塞試管中，再充分搖勻，用內容量移液管精密量取5ml，置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使醋酸氫化可的松溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，照醋酸氫化可的松含量測定項下的方法測定，即得。