2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Cusuangai Keliji
2.3 標準號
WS-374(X-327)-2000
2.4 拉丁文或英文
Calcium Acetate Granules
2.5 主要活性成分
本品含鈣元素(Ca2+)
2.6 性狀
本品爲類白色可溶顆粒;氣芳香,味甜。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量(約相當於Ca0.1g),加水20ml使溶解,濾過,濾液顯鈣鹽與醋酸鹽的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
2.8 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部I N)。
2.9 含量測定
取本品10包,精密稱定內容物重量,混勻,研細,精密稱取適量(約相當於Ca35mg),置錐形瓶中,加水100ml使溶解,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色轉變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca2+。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同醋酸鈣。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
3g:0.1g(以鈣元素計)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。 中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 廣東省藥品檢驗所 審覈 國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 廣東蓋世寶集團有限公司 提出 廣東蓋世寶集團(連平)醋酸鈣廠 本標準自2000年7月24日起試行,試行期2年。 保護期6年,保護期內