WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼

1 拼音

W S / T 7 7 8 — 2 0 2 1 yào pǐn cǎi gòu shǐ yòng guǎn lǐ fēn lèi dài mǎ yǔ biāo zhì mǎ

2 英文參考

Classification coding and identification codes of pharmaceutical procurement，utilization and management

3 基本信息

ICS 11.020

CCS C 07

中華人民共和國衛生行業標準WS/T 778—2021《藥品採購使用管理分類代碼與標識碼》（Classification coding and identification codes of pharmaceutical procurement，utilization and management）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年04月19日《關於發佈〈醫療機構感染監測基本數據集〉等兩項衛生行業標準的通告》（國衛通〔2021〕4號）發佈，自2021年10月01日起實施。

4 發佈通知

關於發佈《醫療機構感染監測基本數據集》等兩項衛生行業標準的通告

國衛通〔2021〕4號

現發佈《醫療機構感染監測基本數據集》等兩項衛生行業標準，編號和名稱如下：

一、強制性標準

WS 670—2021 醫療機構感染監測基本數據集

二、推薦性標準

WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼

上述標準自2021年10月1日起施行。

特此通告。

國家衛生健康委

2021年4月19日

5 前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。

本文件起草單位：國家衛生健康委統計信息中心、國家衛生健康委衛生髮展研究中心、中國藥學會科技開發中心、天津市醫藥採購中心。

本文件主要起草人：胡建平、錢軍程、王晶、申遠、陸建成、楊龍頻、江芹、肖魯、張宏偉、周志明、尹明芳、尹來、楊哲、黃華喬、張世紅、張繼春、王寶新、羅亮、馮婉玉、韓玉哲、薛昊、李劍峯、馬強、周海龍、張學高。

6 標準正文

藥品採購使用管理分類代碼與標識碼

6.1 1 範圍

本文件規定了化學藥品、生物製品、中成藥使用與管理的範圍、分類與編碼的基本原則和方法及相應的藥品產品代碼，同時包含各藥品核心信息的分類與編碼規則、方法及相應的代碼。本文件適用於各級各類醫療衛生機構、行政主管部門和其他用戶在藥品採購、配送、庫存、使用等相關信息系統建設時，對藥品進行分類與標識，保障藥品信息採集、信息處理和信息交換等相關工作的標準化、規範化。

6.2 2 規範性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用於本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用於本文件。

GB/T 7027 信息分類和編碼的基本原則與方法

YY 0252 化學藥品（原料、製劑）分類與代碼

6.3 3 術語和定義

下列術語和定義適用於本文件。

3.1

藥品 medicine

全國集中採購和醫院使用覆蓋的化學藥品、生物製品和中成藥，原則上不包括中藥材、中藥飲片和中藥顆粒劑。

3.2

藥品採購使用管理分類代碼與標識碼 classification coding and identification codesofpharmaceutical procurement，utilization and management

藥品採購使用管理分類代碼是將藥品的核心屬性進行分類，並賦予具有一定規律、易於計算機和人識別處理的符號，形成代碼元素集合。代碼元素集合中的代碼元素就是賦予編碼對象的符號，即編碼對象的代碼值。

3.3

藥品通用名稱 generic name of medicine

按照“中國藥品通用名稱命名原則”制定的、在藥品監督管理部門註冊時規定的藥品產品名稱。

3.4

品種名 varietal name

即藥品的通用名（Chinese approved drug name，CADN），也稱品種通用名，是按照藥品有效成分或活性成分確定的名稱，不包含劑型。化學藥品和生物製品主要依據中國藥典和國際非專利藥名（INN），中成藥是產品名稱去掉劑型後的稱謂。

3.5

劑型 dosage form

爲適應治療和預防的需要，根據病情與藥物的特點而製備的藥物應用的一定形態。

3.6

規格 strength

即藥品的製劑規格，一般情況下以每片、每包或每支爲單位的藥物製劑內所含有效成分的量，特殊情況下以裝量（重量或容量）、濃度、面積等代表製劑規格。

3.7

品規 product regulation

本標準所稱品規，是同品種藥品下，某一特定劑型與某一特定製劑規格的組合形成一個品規。同一品規的藥品具有相同的化學結構或有效成分、相同的給藥途徑、相同的劑型與規格。

3.8

混合分類法 method of composite classification

本標準採用線分類法和麪分類法組合使用，以其中一種分類法爲主，另一種做補充的信息分類方法。[GB/T 7027-2002，6.4]

6.4 4 縮略語

下列縮略語適用於本文件。

YPID：藥品標識（Yao Pin Identifier）

6.5 5 分類基本原則與方法

6.5.1 5.1 分類基本原則

6.5.1.1 5.1.1 科學性

以藥品最核心和最穩定的本質屬性或特徵作爲分類的基礎和依據。

6.5.1.2 5.1.2 系統性

根據藥品的主要屬性或特徵、臨牀約定俗成的習慣等，按一定排列順序系統化，形成一個科學合理的分類體系。

6.5.1.3 5.1.3 連續性

同類不同軸之間的定義相互獨立，但各類的軸之間保持一定的連續性；不同類中定義相同的軸也保持了連續性和統一性。

6.5.1.4 5.1.4 可擴展性

設置收容類目以適應未來不斷更新的科學和技術的發展，以保證新增藥品時，在原有分類體系下進行擴展。

6.5.1.5 5.1.5 兼容性

與GB/T 7027《信息分類和編碼的基本原則與方法》及國內外相關標準的原則及慣例保持一致。

6.5.1.6 5.1.6 綜合實用性

從系統工程角度出發，將局部問題放在系統整體中處理，以達到系統最優。在滿足系統總任務、總要求的前提下，儘量滿足系統內各相關單位的實際需要。

6.5.2 5.2 分類方法

本標準以面分類法爲主，以線分類法做補充的混合分類法對集中採購和醫院使用藥品進行分類。本標準分類屬性包括藥品物質來源、藥理/功效、品種、品規、產品。藥品物質來源屬性分類見第7章，藥理/功效屬性分類見第8章，品種、品規、產品屬性採用流水碼進行標識，編碼方法見6.2.3。

6.6 6 編碼基本原則與方法

6.6.1 6.1 編碼基本原則

6.6.1.1 6.1.1 唯一性

每一個藥品產品的最小銷售單元僅有唯一一個識別代碼，確保計算機能在全國範圍內對藥品產品的身份識別，實現同物同身份同碼，即YPID。

6.6.1.2 6.1.2 含義性

針對不同的要素類別賦予不同的分類名稱，並具體定義。

6.6.1.3 6.1.3 規範性

在同一軸中，每個字母和數字都有特定含義，且是唯一的。要素的代碼具有連續性和邏輯性。

6.6.1.4 6.1.4 穩定性

代碼設計留有餘地，不必修改其結構。當某個代碼元素從代碼元素集合中撤銷時，在一定的時間內，原代碼標識不應再爲其他編碼對象所用。

6.6.1.5 6.1.5 適用性

代碼儘可能反映不同藥品產品的分類特點，支持系統集成、統計分析、價格比較等功能。

6.6.1.6 6.1.6 可擴充性

代碼留有適當的後備容量，以適應不斷擴充的需要。

6.6.2 6.2 編碼方法

本標準採用層次碼，按5個層級要素進行編碼，分別爲藥品物質來源、藥理/功效、品種、品規、產品，每一層的每一位編碼均可由0-9十個阿拉伯數字和a-z二十六個英文字母共36個符號組成，是含義碼和流水碼的組合。

6.6.2.1 6.2.1 代碼長度

藥品YPID由12位數字、字母混合組成，表示任何一個廠家生產的藥品產品的唯一識別碼。

6.6.2.2 6.2.2 YPID 代碼結構

圖 1 YPID 的代碼結構

6.6.2.3 6.2.3 YPID 各層代碼釋義

第1層：藥品物質來源。用1位數字表示，取值範圍1-9。

第2層：藥理/功效分類。用4位數字表示。

第3層：品種流水碼，表示同藥理/功效下每個藥品的品種按漢字拼音順序賦碼。用3位數字和字母混編，取值範圍爲001-ZZZ碼。

第4層：品規流水碼，表示同品種藥品下，對某一特定劑型與某一特定規格組合後按照先後順序賦碼。用2位數字和字母混編，取值範圍爲01-ZZ。

第5層：產品流水碼，表示對相同劑型和規格的藥品加以區分企業、包裝規格或包裝特點等具體藥品產品特別屬性的按照先後順序賦碼。用2位數字和字母混編，取值範圍爲01-ZZ。

6.7 7 藥品物質來源分類與代碼

藥品物質來源分類與代碼見表1。

表 1 藥品物質來源分類與代碼

6.8 8 藥理/功效分類與代碼

藥品物質來源屬性不同，藥理/功效分類不同。化學藥品藥理分類與代碼見表2，表2遵循YY0252，生物製品藥理分類與代碼見表3，中成藥功效分類與代碼見表4。

6.8.1 8.1 化學藥品藥理分類與代碼

化學藥品藥理分類與代碼見表2。

表2 化學藥品藥理分類與代碼

6.8.2 8.2 生物製品藥理分類與代碼

表3 生物製品藥理分類與代碼

6.8.3 8.3 中成藥功效分類與代碼

表4 中成藥功效分類與代碼

7 標準下載

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