2 註解
標準化是生產企業提高產品質量的要素之一。狹義地說標準，只是指標準本身；廣義的標準則既有技術標準，又有管理工作標準。標準化水平是衡量～個國家、一個企業生產技術水平和管理水平的尺度，是現代化標誌之一。製藥行業的藥品標準即我國藥品的三級標準。它們是生產、銷售、使用各個環節必須執行的法定標準，是供貨驗收和退貨仲裁的選定依據。
制定企業內部技術標準化的依據應是：
①用戶的反映要求。②產品的療效、毒性、副反應、晶型、純度、色澤、穩定性。
③國際先進藥典的標準。
對於企業內部管理工作的標準化應符合下列要求：
①形成文字，要總結成數據。文字，使各級管理人員的個人經驗成爲企業的集體財富，如各種操作規程的制訂。
②具有權威性，要做硬性規定。如規章制度，不是可有可無，也非權宜之計。
③要有客觀依據，以數據說話。
④統一性、連續性。
⑤內容具體明確不宜抽象。⑥定期修訂．標準應有時間和相對的穩定性並隨生產的發展而不斷修訂。