2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Jiaxiaozuo Linsuan Erna
2.3 標準號
WS-181(X-156)-93
2.4 拉丁文或英文
DINATRII METRONIDAZOLI PHOSPHAS PRO INJECTION
2.5 主要活性成分
甲硝唑磷酸二鈉的無菌粉末,含C6H8N3Na2O5P按平均裝量計算
2.6 性狀
類白色或微黃色粉末,見光漸變黃色。
2.7 鑑別
照甲硝唑磷酸二鈉項下鑑別法試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準(中國藥典1990年版二部附錄58頁)比較,不得更濃;如顯色,與黃色7號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法)比較,不得更深。
乾燥失重 取本品,在120℃減壓乾燥至恆重,減失重量應爲5.0~8.5%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水5ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。
其他應符合注射劑項下的有關各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦及哺乳期婦女、有活動性中樞神經系統疾患和血液病患者禁用。
2.13 劑量
靜脈滴注,一次0.915g,溶於100ml生理鹽水或5%葡萄糖中緩慢靜滴。8小時一次,7日爲一療程。
2.14 標示量
,應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
同甲硝唑磷酸二鈉。
2.16 製劑
靜脈滴注,一次0.915g,溶於100ml生理鹽水或5%葡萄糖中緩慢靜滴。8小時一次,7日爲一療程。
2.17 規格
0.915g/瓶(相當於無水物C6H8N3Na2O5P爲0.862g)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。