2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Yiduozhi Jiaonang
2.3 英文名
ETOFYLLINE CLOFIBRATE CAPSULES
2.4 來源(分子式)與標準
本品含益多酯(C19H21ClN4O5)應爲標示量的93.0~107.0 %。
2.5 檢查
乙羥茶鹼 取本品內容物適量,加氯仿製成每1ml 中含益多酯30mg的溶 液,作爲供試品溶液;另取乙羥茶鹼對照品,加氯仿製成每1ml 中含0.3mg 的溶液,作 爲對照品溶液。照益多酯項下的方法,自“照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗”起,依法 檢查,應符合規定。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ E)。
2.6 鑑別
(1) 取本品的內容物適量(約相當於益多酯10mg),照益多酯項下的鑑 別(2) 項試驗,顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在230nm 及274nm 的波 長處有最大吸收。
2.7 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱出適量(約相當於益 多酯20mg),照益多酯片項下方法,依法測定,計算,即得。
2.8 類別
同益多酯。
2.9 劑量
同益多酯。
2.10 注意
同益多酯。
2.11 規格
0.25g
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