2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Yansuan Tuoka’an Jiaonang
2.3 英文名
TOCAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES
2.4 來源(分子式)與標準
本品含鹽酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)應爲標示量的93.0～107.0 ％。
2.5 檢查
2.6 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振搖使鹽 酸妥卡胺溶解，濾過，濾液照下述方法試驗：
(1) 取上述濾液，顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(2) 取上述濾液約4ml ，加1mol/L鹽酸溶液1ml ，重氮對硝基苯胺試液2ml ，氫氧 化鈉試液4ml 與正丁醇2ml ，振搖，靜置待分層，正丁醇層顯紅色。
2.7 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱出適量（約相當於鹽 酸妥卡胺0.2g），加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml,振搖使鹽酸妥卡胺溶解後，加結晶紫 指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白 試驗校正，即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於22.85mg 的C11H16N2O.HCl。
2.8 類別
2.9 劑量
2.10 注意
2.11 規格
0.2g