3 鹽酸噻氯匹定片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Sailüpiding Pian
3.1.3 英文名
Ticlopidine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸嚷氯匹定（C14H14ClNS·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量（約相當於鹽酸噻氯匹定1mg），加入甲醛硫酸試液1ml中，液麪即顯紫紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液，濾過，取濾液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在267nm與276nm的波長處有最大吸收。
（4）取本品細粉適量，加水振搖使鹽酸噻氯匹定溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取含量測定項下的細粉適量（約相當於鹽酸噻氯匹定30mg），置100ml量瓶中，加流動相使鹽酸噻氯匹定溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照鹽酸噻氯匹定有關物質項下的方法測定。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液適量，用水稀釋製成每1ml中約含鹽酸噻氯匹定0.1mg的溶液，作爲供試品溶液。另取鹽酸噻氯匹定對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸噻氯匹定0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峯面積計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品的細粉適量（約相當於鹽酸噻氯匹定25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使鹽酸噻氯匹定溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照鹽酸嚷氯匹定含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
3.8 規格
（1）0.125g （2）0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版