2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Kelinmeisu Zonglusuanzhi Keliji
2.3 標準號
WS-491(X-422)-95(3
2.4 拉丁文或英文
Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
2.5 主要活性成分
本品含鹽酸克林黴素棕櫚酸酯按克林黴素(C18H33ClN2O5S)計算，
2.6 性狀
本品爲粉紅色顆粒，氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
酸度 取本品5g，加水25ml溶解，依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VI H)，pH值應爲2.5～5.0。
水分 取本品，照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄VIII M 第一法)測定，含水分不得過2.0% 。
最低裝量 多劑量包裝應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄X F)。
其他 除粒度與乾燥失重外，應符合顆粒劑項下的有關各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I N)。
2.9 含量測定
取本品適量，精密稱定，加水溶解製成每1ml中約含15mg(以克林黴素計算)的溶液。精密量取6ml，置具塞離心試管中，精密加入氯仿10ml，
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 重慶市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 西南合成製藥製藥總廠 提出
本標準自1999年10月27日起試行，試行期 年。
保護期 年，保護期內，其他單位不得仿製。
加入碳酸鈉溶液(30→100)1ml用力振搖15分鐘，離心10分鐘(轉速爲2500轉/分)，棄去水層，取氯仿層3ml，用無水碳酸鈉1g乾燥。離心，精密量取氯仿液1ml於乾燥的小試管中，通氮氣蒸幹。照鹽酸克林黴素棕櫚酸酯含量測定項下的方法，精密加入流動相1ml使殘留物溶解，精密量取20μl，注入液相色譜儀，量取峯面積；另取在60°C減壓乾燥16小時的對照品約0.15g，精密稱定，置具塞離心試管中，加水6ml溶解，自“精密加入氯仿10ml”起，同法測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2g:75mg(按克林黴素計)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。