2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Tansuangai Keliji
2.3 標準號
WS-095(X-082)-97
2.4 拉丁文或英文
Calcium Carbonate Granules
2.5 主要活性成分
含鈣(Ca)應爲標示量的90.0--110.0%。
2.6 性狀
粉紅色的混懸顆粒。
2.7 鑑別
(1)取鉑絲,用鹽酸溼潤後,蘸取細粉在無色火焰中燃燒,火焰即顯磚紅色。
(2)取本品細粉適量(約相當於鈣0.25g),加水10ml,振搖,濾過,濾液加甲基紅指示液2滴,用氨試液中和,再滴加鹽酸至恰呈酸性,加草酸銨試液即生成白色沉澱,分離,沉澱不溶於醋酸,但可溶於鹽酸。
(3)顯碳酸鹽(1)的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。
2.8 檢查
pH值 取本品5g,研細,加水200ml分次研磨,攪拌均勻後取上清液測定,pH值應爲5.1--7.1。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠN)。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當於鈣0.035g),加稀鹽酸5ml,充分振搖使溶解,加水70ml,用氫氧化鈉試液調至中性,加酒石酸溶液(1→5)2ml;加三乙醇胺溶液(3→100)500ml,加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色變爲純蘭色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的Ca。
2.10 作用與用途
補鈣藥。
2.11 用法與用量
開水沖服,每日250--1200mg(以鈣元素計),分次服用,根據人體需要及膳食鈣的供給情況酌情進行補充,或遵醫囑。
2.12 注意
慎與洋地黃類藥物聯合使用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
5g∶0.25g(以Ca計)
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。