3 司莫司汀膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Simositing Jiaonang
3.1.3 英文名
Semustine Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含司莫司汀（C10H18ClN3O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於司莫司汀10mg），照司莫司汀項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在232nm的波長處有最大吸收。
3.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於司莫司汀25mg），置50ml量瓶中，加環己烷適量振搖使司莫司汀溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml置50ml量瓶中，加環己烷稀釋至刻度，搖勻，照司莫司汀含量測定項下的方法測定，即得。
3.6 類別
抗腫瘤藥。
3.7 規格
（1）10mg （2）50mg
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版