版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書左炔諾孕酮硅膠棒說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
左炔諾孕酮硅膠棒說明書
【藥品名稱】
通用名：左炔諾孕酮硅膠棒
商品名：
英文名：Levonorgestral Silastic Implant
漢語拼音：Zuoquenuoyuntong Guijiao Bang
本品主要成分爲左炔諾孕酮，其化學名爲： D（-）-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
其結構式爲：
分子式：C21H28O2
分子量：312.47
【性 狀】
：乳白色含藥硅橡膠且具彈性的圓柱狀棒，外包無色透明的硅橡膠，兩端用粘合劑封口。內裝白色粉末。
【藥理毒理】
：全合成的孕激素。具有較強抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宮頸粘液變稠，阻礙精子穿透，又能使子宮內膜萎縮不利於孕卵着牀，因而起到避孕作用。
【藥代動力學】
：埋植於皮下，屬零級釋放型。每日釋放68μɡ，以後每日釋放量逐漸下降，一年末爲40μɡ，5年末爲30μɡ。
【適應症】
：育齡婦女，要求長期避孕者。
【用法用量】
：於月經週期的第一週內（從月經來潮的第一天算起），局麻無菌條件下，在上臂或股內側，皮膚上做一個0.2cm切口，用套管針將埋植物放入皮下。外敷創可貼，紗布包紮即可。每人每次2支，有效避孕期四年。
【不良反應】
：主要表現爲月經紊亂（月經過頻、經期延長、月經稀發、閉經或點滴出血等）、類早孕反應（噁心、頭暈、乏力、嗜睡等）、乳房脹痛、偶見體重增加、血壓上升、痤瘡、精神抑鬱或性慾改變等及個別埋植局部發生感染。
【禁忌症】
：急慢性肝炎、腎炎、腫瘤、糖尿病、甲亢、嚴重高血壓、血栓性疾病、鐮狀細胞貧血、原因不明的陰道流血者、癲癇、可疑妊娠者和應用抗凝血藥者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【注意事項】
：
1、既往月經不調、經常有閉經史者、產後或流產後尚未恢復正常月經者、哺乳期或45歲以上婦女不宜使用本品。
2、如出現不能耐受的不良反應，可由醫生對症治療，必要時可取出藥棒。
3、如婦女規則使用巴比妥類藥物、苯妥英納、解熱止痛藥、保泰松、利福平和四環素等藥物，可影響本品的避孕效果。
5、應在縣級醫院或計劃生育指導站以上的醫療單位進行植入，觀察和取出。
6、手術操作人員必須經嚴格的技術培訓取得資格後方能開展此項手術。
7、植入本品的婦女應定期到上述醫療單位進行隨訪觀察。
8、埋植期間，如植入者發生妊娠，建議人工流產終止妊娠，並取出埋植物。
9、取出埋植時，須謹慎仔細，降低破損率。
【規格】
：每套2支，每支含左炔諾孕酮75mg。
【有效期】
：暫定4年。
【貯藏】
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
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注：處方藥