版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書注射用環磷腺苷說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用環磷腺苷說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用環磷腺苷
曾用名:
商品名:
英文名:Adenosine Cyclphosphate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Huanlin Xiangan
本品化學名稱爲:環磷腺苷
其結構式爲:
分子式:C10H12N5O6P·H2O
分子量:347.22
【性狀】
本品爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
【藥理毒理】
爲蛋白激酶致活劑,系核苷酸的衍生物。它是在人體內廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質,由三磷酸腺苷在腺苷環化酶催化下生成,能調節細胞的多種功能活動。作爲激素的第2信使,在細胞內發揮激素調節生理機能和物質代謝作用,能改變細胞膜的功能,促使網織肌漿質內的鈣離子進入肌纖維,從而增強心肌收縮,並可促進呼吸鏈氧化酶的活性,改善心肌缺氧,緩解冠心病症狀及改善心電圖。此外,對糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質的合成調節等起着重要的作用。
【適應症】
用於心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對改善風溼性心臟病的心悸、氣急、胸悶等症狀有一定的作用。對急性白血病結合化療可提高療效,亦可用於急性白血病的誘導緩解。此外,對老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。
【用法用量】
肌內注射,一次20mg,溶於2ml 0.9%氯化鈉注射液中,一日2次。靜脈注射,一次20mg,溶於20ml 0.9%氯化鈉注射液中推注,一日2次。靜脈滴注,本品40mg溶於250~500ml 5%葡萄糖注射液中,一日1次。冠心病以15日爲一 療程,可連續應用2~3療程;白血病以一個月爲一療程;銀屑病以2~3周爲一療程,可延長使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。
【不良反應】
偶見發熱和皮疹。大劑量靜脈注射(按體重每分鐘達0.5mg/kg)時,可引起腹痛、頭痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢無力、噁心、手腳麻木、高熱等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: