重酒石酸去甲腎上腺素注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：重酒石酸去甲腎上腺素注射液

商品名：

英文名：Noradrenaline  Bitartrate  Injection

漢語拼音：Chongjiushisuan  Qujia  Shenshangxiansu  Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱爲：

主要成分爲：重酒石酸去甲腎上腺素，其化學名稱爲：(R)-4-(2-氨基-1-羥基乙基)-1,2-苯二酚重酒石酸鹽—水合物。

其結構式爲：

分子式：C₈H₁₁NO₃·C₄H₆O₆·H₂O

分子量：337.28

【性狀】

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體；遇光和空氣易變質。

【藥理毒理】

本品爲腎上腺素受體激動藥。是強烈的α受體激動藥，同時也激動β受體。通過α受體激動，可引起血管極度收縮，使血壓升高，冠狀動脈血流增加；通過β受體的激動，使心肌收縮加強，心排出量增加。用量按每分鐘0.4μg/kg時，β受體激動爲主；用較大劑量時，以α受體激動爲主。

【藥代動力學】

皮下注射後吸收差，且易發生局部組織壞死。臨牀上一般採用靜脈滴注，靜脈給藥後起效迅速，停止滴注後作用時效維持1-2分鐘，主要在肝內代謝成無活性的代謝產物。經腎排泄，僅微量以原形排泄。

【適應症】

用於治療急性心肌梗死、體外循環等引起的低血壓；對血容量不足所致的休克、低血壓或嗜鉻細胞瘤切除術後的低血壓，本品作爲急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發生作用；也可用於椎管內阻滯時的低血壓及心跳驟停復甦後血壓維持。

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋後靜滴。

1.成人常用量：開始以每分鐘8-12μg速度滴注，調整滴速以達到血壓升到理想水平；維持量爲每分鐘2-4μg。在必要時可按醫囑超越上述劑量，但需注意保持或補足血容量。

2.小兒常用量：開始按體重以每分鐘0.02-0.1μg/kg速度滴注，按需要調節滴速。

【不良反應】

1.藥液外漏可引起局部組織壞死。

2.本品強烈的血管收縮可以使重要臟器器官血流減少，腎血流銳減後尿量減少，組織供血不足導致缺氧和酸中毒；持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，後果嚴重。

3.應重視的反應包括靜脈輸注時沿靜脈徑路皮膚發白，注射局部皮膚破潰，皮膚紫紺，發紅，嚴重眩暈，上述反應雖屬少見，但後果嚴重。

4.個別病人因過敏而有皮疹、面部水腫。

5.在缺氧、電解質平衡失調、器質性心臟病病人中或逾量時，可出現心律失常；血壓升高後可出現反射性心率減慢。

6.以下反應如持續出現應注意：焦慮不安、眩暈、頭痛、、皮膚蒼白、心悸、失眠等。

7.逾量時可出現嚴重頭痛及高血壓、心率緩慢、嘔吐、抽搐。

【禁忌症】

禁止與含鹵素的麻醉劑和其他兒茶酚胺類藥合併使用，可卡因中毒及心動過速患者禁用。

【注意事項】

缺氧、高血壓、動脈硬化、甲狀腺功能亢進症、糖尿病、閉塞性血管炎、血栓病患者慎用。

用藥過程中必須監測動脈壓、中心靜脈壓、尿量、心電圖。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦應權衡利弊慎用。

【兒童用藥】

小兒應選粗大靜脈注射並需更換注射部位，在應用中至今未發現特殊問題。

【老年患者用藥】

老年人長期或大量使用，可使心排血量減低。

【藥物相互作用】

與全麻藥如氯仿、環丙烷、氟烷等同用，可使心肌對擬交感胺類藥反應更敏感，容易發生室性心律失常，不宜同用，必須同用時應減量給藥。

1.與β受體阻滯劑同用，各自的療效降低，β受體阻滯後α受體作用突出，可發生高血壓，心動過緩。

2.與降壓藥同用可抵消或減弱降壓藥的作用，與甲基多巴同用還使本品加壓作用增強。

3.與洋地黃類同用，易致心律失常，需嚴密注意心電監測。

4.與其他擬交感胺類同用，心血管作用增強。

5.與麥角製劑如麥角胺、麥角新鹼或縮宮素同用，促使血管收縮作用加強，引起嚴重高血壓，心動過緩。

6.與三環類抗抑鬱藥合用，由於抑制組織吸收本品或增強腎上腺素受體的敏感性，可加強本品的心血管作用，引起心律失常、心動過速、高血壓或高熱，如必須合用，則開始本品用量需小，並監測心血管作用。

7.與甲狀腺激素同用使二者作用均加強。

8.與妥拉唑林同用可引起血壓下降，繼以血壓過度反跳上升，故妥拉唑林逾量時不宜用本品。

【藥物過量】

持久或大量使用時，可使回心血流量減少，外周血管阻力升高，心排血量減少，後果嚴重，應即停藥。適當補充液體及電解質，血壓過高給予α受體阻滯劑，如酚妥拉明5-10mg靜脈注射。

【規格】

（1）1ml:2mg （2）2ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯繫電話：

重酒石酸去甲腎上腺素注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、

【性狀】

按照中國藥典2000年版二部第501頁

【藥理毒理】

參照臨牀用藥須知中國藥典2000年版二部第223頁

【藥代動力學】

參照臨牀用藥須知  中國藥典2000年版二部第224頁

【適應症】

【用法用量】

【注意事項】

【不良反應】

【藥物相互作用】

參照中國藥典2000版二部臨牀用藥須知223-225頁

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

參見臨牀用藥須知1995版174頁

【禁忌症】

【藥物過量】

參見中國藥物大全135頁

【規格】

、

【貯藏】

按照中國藥典2000年版二部第501頁