鹽酸去氧腎上腺素注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸去氧腎上腺素注射液

商品名：

英文名：Phenylephrine  Hydrochloride  Injection

漢語拼音：Yansuan  Quyangshenshangxiansu  Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱爲：

主要成分爲：鹽酸去氧腎上腺素，其化學名稱爲： (R)-(—)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。

其結構式爲：

分子式：C₉H₁₃NO₂·HCl

分子量：203.67

【性狀】

本品爲無色的澄明液體.

【藥理毒理】

本品爲α腎上腺素受體激動藥。本品爲直接作用於受體的擬交感胺類藥，但有時也間接通過促進去甲腎上腺素自貯存部位釋放而生效。作用於α受體（尤其皮膚、粘膜、內臟等處），引起血管收縮，外周阻力增加，使收縮壓及舒張壓均升高。隨血壓升高可激發迷走神經反射，使心率減慢，由此可治療室上性心動過速。本品收縮血管的作用比腎上腺素或麻黃鹼爲長，治療劑量很少引起中樞神經系統興奮作用；本品可使腎、內臟、皮膚及肢體血流減少，但冠狀動脈血流增加。作爲血管收縮劑加入局麻藥液可減慢後者的吸收，從而侷限局麻的範圍並延長其時效。

【藥代動力學】

在胃腸道和肝髒內被單胺氧化酶降解，不宜口服。皮下注射，升壓作用10-15分鐘起效，持續50-60分鐘；肌注一般也是10-15分鐘起效，持續30-120分鐘；靜注立即起效，持續15-20分鐘。

【適應症】

用於治療休克及麻醉時維持血壓。也用於治療室上性心動過速。

【用法用量】

1.成人常用量：

（1）血管收縮，局麻藥液中每20  ml可加本品1mg，達到1：20000濃度；蛛網膜下腔阻滯時，每2-3ml達到1：1000濃度。

（2）升高血壓，輕或中度低血壓，肌內注射2-5mg，再次給藥間隔不短於10-15分鐘，靜脈注射一次0.2mg，按需每隔10-15分鐘給藥一次。

（3）陣發性室上性心動過速，初量靜脈注射0.5mg，20-30秒鐘內注入，以後用量遞增，每次加藥量不超過0.1-0.2mg，一次量以1mg爲限。

（4）嚴重低血壓和休克（包括與藥物有關的低血壓），可靜脈給藥，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液每500ml中加本品10mg（1：50000濃度），開始時滴速爲每分鐘100-180滴，血壓穩定後遞減至每分鐘40-60滴，必要時濃度可加倍，滴速則根據血壓而調節。

（5）爲了預防蛛網膜下腔阻滯期間出現低血壓，可在阻滯前3-4分鐘肌內注射本品2-3mg。

【不良反應】

1.胸部不適或疼痛、眩暈、易激怒、震顫、呼吸困難、虛弱等，一般少見，但持續存在時需注意。

2.持續頭痛以及異常心率緩慢，嘔吐，頭脹或手足麻刺痛感，提示血壓過高而逾量應立即重視，調整用藥量；反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。

3.靜注給藥治療陣發性心動過速時常出現心率加快或不規則，提示過量。

【禁忌症】

高血壓、冠狀動脈硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗死者禁用，近兩週內用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。

【注意事項】

1.交叉過敏反應：對其他擬交感胺如苯丙胺、麻黃鹼、腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、奧西那林、間羥異丙腎上腺素過敏者，可能對本品也異常敏感。

2.下列情況慎用：嚴重動脈粥樣硬化、心動過緩、高血壓、甲狀腺功能亢進症、糖尿病、心肌病、心臟傳導阻滯、室性心動過速、周圍或腸繫膜動脈血栓形成等患者。

3.治療期間除應經常測量血壓外，鬚根據不同情況作其他必要的檢查和監測。

4.防止藥液漏出血管，出現缺血性壞死。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物試驗發現有胎兒毒性，妊娠晚期或分娩期間使用，可使子宮的收縮增強，血流量減少，引起胎兒缺氧和心動過緩。故孕婦在非必要時應避免使用。

【兒童用藥】

本品在小兒中應用尚缺乏研究。

【老年患者用藥】

老年人慎用，以免引起嚴重的心動過緩或（和）心排血量降低，應適當減量。

【藥物相互作用】

（1）先用α受體阻滯藥如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪類等後再給藥時，可減弱本品的升壓作用。

（2）與全麻藥（尤其環丙烷或滷代碳氫化合物）同用，易引起室性心律失常；也不宜將本品加入局麻藥液中用於指趾末端，以避免末梢血管極度收縮，引起組織壞死潰瘍。

（3）與降壓藥同用，可使降壓作用減弱。

（4）與胍乙啶同用，可降低胍乙啶的作用，並使本品的升壓作用增效。

（5）與催產藥同用，可引起嚴重的高血壓。

（6）與單胺氧化酶（MAO）抑制劑同用，可使本品的升壓作用增強，在使用MAO抑制劑後14天內禁用本品。

（7）與擬交感神經藥同用，可使這類藥潛在的不良反應容易顯現。

（8）與甲狀腺激素同用，使二者的作用均加強。

（9）同用三環類抗抑鬱藥本品升壓作用增強。

（10）與硝酸鹽類同用，可使本品的升壓作用與硝酸鹽類的抗心絞痛作用均減弱。

【藥物過量】

出現血壓過度上升，反射性心動過緩可用阿托品糾正，其他逾量表現可用α受體阻滯劑如酚妥拉明治療。

【規格】

1ml:10mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯繫電話：

鹽酸去氧腎上腺素注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名、結構式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典555頁

【藥理毒理】

參見2000年版臨牀用藥須知225頁[藥理學]1藥效學

【藥代動力學】

參見1995年版臨牀用藥須知175頁[藥理學]2藥動學

【適應症】

參見1995年版臨牀用藥須知175頁

【適應症】

【用法用量】

參見1995年版臨牀用藥須知176頁

【用法用量】

【不良反應】

參見1995年版臨牀用藥須知175頁

【不良反應】

【禁忌症】

參見中國藥物大全136頁

【注意事項】

【注意事項】

參見1995年版臨牀用藥須知175頁

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

、

【兒童用藥】

、

【老年患者用藥】

參見1995年版臨牀用藥須知175頁

【注意事項】

2.3.4.5

【藥物相互作用】

參見2000年版臨牀用藥須知226頁

【藥物相互作用】

【藥物過量】

參見1995版臨牀用藥須知175頁

【不良反應】

【規格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典556頁