維生素B6注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
維生素B6注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

維生素B6注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:維生素B6注射液

英文名:Vitamin B6Injection

漢語拼音:Weishengsu B6Zhusheye

本品主要成分爲維生素B6。其化學名稱爲6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶甲醇鹽酸鹽。其結構式爲:

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性狀

本品爲無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲維生素類藥。維生素B6紅細胞內轉化爲磷酸吡哆醛,作爲輔酶蛋白質碳水化合物脂類的各種代謝功能作用,同時還參與色氨酸轉化成煙酸5-羥色胺

藥代動力學

維生素B6血漿蛋白不結合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B6的t1/2長達15-20天。肝內代謝。經腎排泄。可經血透析而排出。

適應症】

1、適用於維生素B6缺乏的預防和治療,防治異煙肼中毒;也可用於妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐脂溢性皮炎等。

2、全胃腸道營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。

3、下列情況對維生素B6需要量增加:妊娠哺乳期甲狀腺功能亢進燒傷、長期慢性感染發熱先天代謝障礙病(胱硫醚尿症、高草酸鹽症、高胱氨酸尿症、黃嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、長期血液透析吸收不良綜合症伴肝膽系統疾病(如酒精中毒肝硬化)、腸道疾病(乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎侷限性腸炎、持續腹瀉)、胃切除術後。

4、新生兒遺傳維生素B6依賴綜合徵

【用法用量】

皮下注射、肌內或靜脈注射,1次50mg~100mg,1日1次。   用於環絲氨酸中毒解毒時,每日300mg或300mg以上。用於異煙肼中毒解毒時,每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

不良反應

維生素B6在腎功能正常時幾乎不產生毒性。罕見過敏反應。若每天應用200mg,持續30天以上,可致依賴綜合徵

注意事項】

1、維生素B6對下列情況未能證實確實療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒哮喘腎結石精神病偏頭痛經前期緊張、刺激乳汁分泌、食慾不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。

2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對卡比多巴的療效無影響。

3、對診斷的干擾尿膽原試驗呈假陽性

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦接受大量維生素B6,可致新生兒維生素B6依賴綜合徵。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

藥物相互作用

1、氯黴素環絲氨酸乙硫異煙胺鹽酸肼酞嗪免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素環磷酰胺環孢素異煙肼青黴胺藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄,可引起貧血或周圍神經炎。

2、服用雌激素時應增加維生素B6用量。

3、左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用

藥物過量】

每日應用2-6g,持續幾個月,可引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不穩至足麻木、手不靈活,停藥後可緩解,但仍軟弱無力。

規格

1ml:25mg;1ml:50mg;2ml:100mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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