版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書酮洛芬緩釋片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
酮洛芬緩釋片說明書
【藥品名稱】
通用名：酮洛芬緩釋片
曾用名：
商品名：
英文名：Ketoprofen Sustained Release Tablets
漢語拼音：Tonɡluofen Huɑnshi Piɑn
本品主要成份爲：酮洛芬。
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性狀】
白色片劑。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
可在胃腸道快速和完全吸收。健康受試者單次服用150mg，在給藥後2～3小時血藥濃度達峯值，半衰期（t1/2）爲2.61小時，達峯時間（tmax）爲2.03小時，峯濃度（Cmax）爲5.401μg/ml，曲線下面積（AUC）爲33.136mg/(ml·h)，本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄甘酸代謝物形式存在。本品與血漿中白蛋白結合率爲99%，約60%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式從尿中排泄。
【適應症】
風溼性或類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、痛風、痛經等。
【用法用量】
口服：成人一次75mg，一日2次。
【不良反應】
（3）極少見於血壓升高、心律不齊、肝腎功能異常、胃腸道潰瘍、出血、聽力下降等。
【禁忌】
【注意事項】
（1）具有胃腸道疾患、哮喘、心功能不全、高血壓、血友病或其他出血性疾病、肝腎功能不全的患者慎用。
（2）對診斷的干擾：
①由於本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒。
④由於本品在尿中代謝產物的干擾，可影響尿17-羥皮質醇(17-OHCS)的測定結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
小兒慎用。
【老年患者用藥】
老年人慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
75mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：