3 酮洛芬搽劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Tongluofen Chaji
3.1.3 英文名
Ketoprofen Liniment
3.2 含量或效價規定
本品含酮洛芬（C16H14O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色澄清溶液。
3.4 鑑別
（1）取本品1ml，加二硝基苯肼試液1ml，搖勻，加熱至沸，放冷，即產生橘紅色沉澱。
（2）取本品，用乙醇稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在255nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.6～7.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 乙醇量
應爲65.0%～75.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅶ E）。
3.5.3 其他
應符合搽劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ T）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀6.8g，加水溶解並稀釋至100ml，用磷酸調節pH值至3.5±0.1）－乙腈－水（2：43：55）爲流動相；檢測波長爲255nm。理論板數按酮洛芬峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量，用流動相定量稀釋製成每1ml中約含酮洛芬0.1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取酮洛芬對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
消炎鎮痛藥。
3.8 規格
（1）10ml：0.3g （2）30ml：0.9g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版