版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書司坦唑醇片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
司坦唑醇片說明書
【藥品名稱】
通用名：司坦唑醇片
英文名：Stanozolol Tablets
商品名：
漢語拼音：Sitanzuochun Pian
本品主要成分及其化學名稱爲：
主要成分：司坦唑醇，其化學名稱爲：17β-羥基-17α-甲基雄甾烷醇[3，2-c]吡唑。
其結構式爲：
分子式爲：C21H32N2O
分子量：328.50
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲蛋白同化類固醇類藥，具有促進蛋白質合成、抑制蛋白質異生、降低血膽固醇和三酰甘油、促使鈣磷沉積和減輕骨髓抑制等作用，能使體力增強、食慾增進、體重增加。本品的蛋白同化作用較強，爲甲睾酮的30倍，雄激素活性約爲甲睾酮的25%。
【適應症】
【用法用量】
1. 成人和青少年常用量 （1）預防和治療遺傳性血管神經性水腫：口服，開始一次2mg，一日3次，女性可一次2mg.應根據病人的反應個體化給藥。如治療效果明顯，可每間隔1-3月減量，直至每日2mg維持量。但減量過程中，須密切觀察病情。用於慢性消耗性疾病、手術後體弱、創傷經久不愈等治療：口服，一日3次，一次2-4mg，女性酌減。
2. 小兒常用量 用於遺傳性血管神經性水腫。6歲以下，每日口服1 mg，僅在發作時應用；6-12歲，每日口服2mg,僅在發作時醫應用。
【不良反應】
1. 女性：長期使用可能會有痤瘡、多毛、陰蒂肥大、閉經或月經紊亂等症。
6. 皮膚：皮疹、顏面潮紅。
【禁忌症】
嚴重肝病、腎臟病、心臟病、高血壓患者、孕婦及前列腺癌患者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
易引起水鈉瀦留，高鉀血癥應慎用。
【藥物相互作用】
【規格】
2mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
司坦唑醇片說明書起草說明
【藥品名稱】
、通用名、英文名、漢語拼音、本品主要成分及其化學名稱、結構式、分子式、分子量、
【性狀】
按照中國藥典2000年版二部第199-200頁
【藥理毒理】
參照臨牀用藥須知2000版490頁；新編藥物學14版 人民衛生出版社 1997 第433頁
【藥代動力學】
參照臨牀用藥須知 中國藥典2000年版二部第490頁
【適應症】
【用法用量】
參照臨牀用藥須知 中國藥典2000年版二部第490頁
【注意事項】
參照臨牀用藥須知 中國藥典2000年版二部第490頁
參照新編藥物學14版 人民衛生出版社 1997 第433頁
【不良反應】
參見日本醫藥品集1996版669頁
【禁忌症】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
參照新編藥物學14版 人民衛生出版社 1997 第433頁
【規格】
、
【貯藏】
按照中國藥典2000年版二部第200頁
、