司坦唑醇片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
司坦唑醇片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

司坦唑醇片說明書

【藥品名稱】

通用名:司坦唑醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Stanozolol Tablets

漢語拼音:Sitɑnzuochun  Piɑn

本品主要成份爲:司坦唑醇。其化學名稱爲:17β-羥基-17a-甲基雄甾烷醇[3,2-c]吡唑。

結構式

分子式爲:C21H32N2O

分子量:328.50

性狀

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲蛋白同化固醇類藥,具有促進蛋白質合成、抑制蛋白質異生、降低血膽固醇三酰甘油、促使鈣磷沉積和減輕骨髓抑制作用,能使體力增強、食慾增進、體重增加。本品的蛋白同化作用較強,爲甲睾酮的30倍,雄激素活性約爲甲睾酮的25%。

適應症】

(1)遺傳血管神經性水腫的預防和治療;

(2)嚴重創傷、慢性感染營養不良等消耗性疾病。

【用法用量】

1.成人和青少年常用量

(1)預防和治療遺傳血管神經性水腫:口服,開始一次2mg,一日3次,女性可一次2mg。應根據病人的反應個體化給藥。如治療效果明顯,可每間隔1~3月減量,直至每日2mg維持量。但減量過程中,須密切觀察病情。(2)用於慢性消耗性疾病、手術後體弱、創傷經久不愈等治療:口服,一日3次,一次2~4mg,女性酌減。

2.小兒常用量

用於遺傳血管神經性水腫。6歲以下,每日口服1 mg,僅在發作時應用;6~12歲,每日口服2mg,僅在發作時醫應用。

不良反應

(1)女性:長期使用可能會有痤瘡、多毛、陰蒂肥大、閉經月經紊亂等症。

(2)男性:長期使用可能會有痤瘡精子減少、精液減少。

(3)肝臟:GOP、GTP上升、黃疸

(4)消化系統噁心嘔吐消化不良、腹瀉

(5)電解質:水鈉瀦留、水腫

(6)皮膚:皮疹、顏面潮紅。

禁忌

嚴重肝病腎臟病、心臟病、高血壓患者、孕婦及前列腺癌患者禁用。

注意事項】

卟啉症患者前列腺肥大、糖尿病患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。

兒童用藥】

兒童慎用,易早熟、影響生長

【老年患者用藥】

易引起水鈉瀦留,高鉀血癥應慎用。

藥物相互作用

如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物過量】

規格

2mg

貯藏

遮光,密閉保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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網    址:

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