版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書曲尼司特膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
曲尼司特膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：曲尼司特膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Tranilast Capsules
漢語拼音：Qunisite Jiaonang
本品主要成分及其化學名稱爲：N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）鄰氨基苯甲酸
其結構式爲：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲膠囊劑，內含淡黃色粉末；無臭，無味。
【藥理毒理】
本品有穩定肥大細胞和嗜鹼粒細胞的細胞膜作用，阻止其脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺過敏性反應物質的釋放，對於IgE抗體引起的大白鼠皮膚過敏反應和實驗性哮喘有抑制作用。
動物實驗可致畸胎。
【藥代動力學】
臨牀藥代動力學表明，給藥後2～3小時，血藥濃度達到峯值，半衰期爲8.6小時左右，24小時明顯降低，48小時後在檢出限度之下。主要從尿中排出，體內代謝產物主要是曲尼司特的4位脫甲基與硫酸及葡萄糖醛酸的結合物。
【適應症】
本品爲抗變態反應藥，可用於支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療。
【用法用量】
口服。成人每日3次，每次1粒（0.1g）;兒童每日5mg/kg,分3次服用。
【不良反應】
1、肝臟：偶爾出現肝功能異常，需注意觀察，可採取減量、停藥等適當措施。
2、胃腸：有時發現食慾缺乏，噁心、嘔吐、腹痛、腹脹、便祕、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。
4、精神神經系統：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等症狀。
【禁忌症】
【注意事項】
1、本品能阻斷過敏反應發生的環節，在哮喘好發季節前半月起服用，能起到預防作用。
2、本品不同於支氣管舒張劑以及腎上腺皮質激素，對已經發作的哮喘症狀，不能迅速起效。
3、本品可與其它平喘藥並用，以本品作爲基礎處方藥，有規則地服用。
4、激素依賴性患者使用本品時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。
5、肝、腎功能異常者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
100mg/粒
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：