版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書葡萄糖注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
葡萄糖注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:葡萄糖注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Glucose Injection
漢語拼音:Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲:葡萄糖。
結構式:
分子式:C6H12O6·H2O
分子量:198.17
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體;味甜。
【藥理毒理】
葡萄糖是人體主要的熱量來源之一,每1克葡萄糖可產生4大卡(16.7kJ)熱能,故被用來補充熱量。治療低糖血癥。當葡萄糖和胰島素一起靜脈滴注,糖原的合成需鉀離子參與,從而鉀離子進入細胞內,血鉀濃度下降,故被用來治療高鉀血癥。高滲葡萄糖注射液快速靜脈推注有組織脫水作用,可用作組織脫水劑。另外,葡萄糖是維持和調節腹膜透析液滲透壓的主要物質。
【藥代動力學】
靜脈注射葡萄糖直接進入血液循環。葡萄糖在體內完全氧化生成CO2和水,經肺和腎排出體外,同時產生能量。也可轉化成糖原和脂肪貯存。一般正常人體每分鐘利用葡萄糖的能力爲6mg/kg。
【適應症】
(1)補充能量和體液;用於各種原因引起的進食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內營養,飢餓性酮症。
(2)低糖血癥;
(3)高鉀血癥;
(5)配製腹膜透析液;
(6)藥物稀釋劑;
(8)供配製GIK(極化液)液用。
【用法用量】
(1)補充熱能 患者因某些原因進食減少或不能進食時,一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射,並同時補充體液。葡萄糖用量根據所需熱能計算。
(2)全靜脈營養療法 葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質。在非蛋白質熱能中,葡萄糖與脂肪供給熱量之比爲2∶1。具體用量依據臨牀熱量需要而定。根據補液量的需要,葡萄糖可配製爲25%~50%的不同濃度,必要時加入胰島素,每5~10g葡萄糖加入正規胰島素1單位。由於正常應用高滲葡萄糖溶液,對靜脈刺激性較大,並需輸注脂肪乳劑,故一般選用大靜脈滴注。
(3)低糖血癥,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml靜脈推注。
(4)飢餓性酮症,嚴重者應用5%~25%葡萄糖注射液靜脈滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。
(6)高鉀血癥 應用10~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1單位正規胰島素輸注,可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細胞外鉀離子進入細胞內,體內總鉀含量不變。如不採取排鉀措施,仍有再次出現高鉀血癥的可能。
(7)組織脫水 高滲溶液(一般採用50%葡萄糖注射液)快速靜脈注射20~50ml。但作用短暫。臨牀上應注意防止高血糖,目前少用。用於調節腹膜透析液滲透壓時,50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。
【不良反應】
(1)靜脈炎,發生於高滲葡萄糖注射液滴注時。如用大靜脈滴注,靜脈炎發生率下降。
(2)高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。
(3)反應性低血糖:合併使用胰島素過量,原有低血糖傾向及全靜脈營養療法突然停止時易發生。
(4)高血糖非酮症昏迷:多見於糖尿病、應激狀態、使用大量的糖皮質激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔內給予高滲葡萄糖溶液及全營養療法時。
(5)電解質紊亂,長期單純補給葡萄糖時易出現低鉀、低鈉及低磷血癥。
(6)原有心功能不全者。
【禁忌】
(2)高血糖非酮症性高滲狀態;
【注意事項】
(1)分娩時注意過多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌,發生產後嬰兒低血糖。
(2)下列情況慎用:①胃大部分切除患者作口服糖耐量試驗時易出現傾倒綜合徵及低血糖反應,應改爲靜脈葡萄糖試驗:②週期性麻痹、低鉀血癥患者;③應激狀態或應用糖皮質激素時容易誘發高血糖;④水腫及嚴重心、腎功能不全、肝硬化腹水者,易致水瀦留,應控制輸液量;心功能不全者尤應控制滴速。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
分娩時注射過多葡萄糖,可刺激胎兒胰島素分泌,發生產後嬰兒低血糖。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)10ml:0.5g (2)20ml:1g (3)20ml:10g
(4)500ml:25g (5)500ml:50g (6)500ml:125g
【貯藏】
密閉保存
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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