版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書普魯卡因腎上腺素注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
普魯卡因腎上腺素注射液說明書
【藥品名稱】
商品名：
英文名：Procaine and Adrenaline Injection
漢語拼音名：Pulukayin Shenshangxiansu Zhusheye
本品主要成分爲 鹽酸普魯卡因，另加少量腎上腺素以延緩其吸收。
【性 狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。（請註明不同濃度溶液的比重）
【藥理毒理】
本品所含的主成分鹽酸普魯卡因爲短效酯類麻醉藥，因對皮膚、粘膜穿透力弱，不適於表面麻醉。局部注射可穿透外周神經膜，阻滯神經傳導而產生麻醉作用，普魯卡因小劑量時有興奮交感神經的作用，使心率加快，血壓上升，心排血量無明顯影響，用量加大則明顯抑制心肌收縮力使每搏量減少。血中藥濃度增高，可抑制房室傳導和束支傳導。普魯卡因對周圍血管有明顯的直接擴張作用，容易被吸收進入血液，且麻醉持續時間短，爲減少吸收延長藥效，減少毒副作用，加入少量的腎上腺素(1:200000-500000)時效可延長20%。
【藥代動力學】
普魯卡因進入體內吸收迅速，代謝速度很快。消除半衰期短。大部分迅速被血漿中假性膽鹼酯酶水解，生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，前者80%以原形和結合型，後者僅有30%經腎臟排出，其餘經肝酯酶水解，進一步降解後隨尿排出。
【適應證】
【用法用量】
局部注射，其用量以鹽酸普魯卡因計，按用途分別如下：
浸潤麻醉和封閉療法:注射範圍較大的一般用０．25%-0．5%溶液，注射範圍較小的用1%溶液，
每毫升藥液中一般加入腎上腎腺素量爲0．002-0．004mg，總量不得超過0．5mg，鹽酸普魯卡
因的每次用量不得過1g。
【不良反應】
本品可有高敏反應和過敏反應，個別病人可出現高鐵血紅蛋白症;一旦血藥濃度高或誤入血管可引起一系列中樞神經系統和心管系統中毒反應，如驚厥和心率減慢、血壓下降。
【禁忌證】
(2)指、趾阻滯麻醉禁用。
【注意事項】
(1)用前需做過敏試驗。
(2)本品如變色或有沉澱，不可使用。
(3)藥液不得注入血管內，給藥時應反覆抽吸，不可有回血。
(4)注射器械不可用礆性物質如肥皂、煤酚皁溶液等洗滌消毒，注射部位應避免接觸碘，以免引起藥液沉澱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
(1)本品可加強肌松藥的作用，使肌松作用時間延長，與肌松合用宜減少肌松藥的用量。
(5)新斯的明等抗膽鹼酯酶藥物可干擾本品代謝，使本品毒性增強。
(7)本品忌與下列藥品配伍：碳酸氫鈉、巴比妥類、氨茶鹼、硫酸鎂、肝素鈉、硝普鈉、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氫化考的松、地塞米松等。
【藥物過量】
本品過量或誤入血管均會產生中毒的症狀，如頭昏、目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、多言、最後可致驚厥和昏迷，爲了防止過量中毒，最大劑量不超過1g，宜用最低有效濃度。應嚴格控制單位時間內的用量，注藥時注意觀察病人，一旦出現精神症狀、耳鳴、面部肌肉抽搐、意識消失等中毒症狀，應立即停止注藥，
【規 格】
【有效期】
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