甲硝唑葡萄糖注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：甲硝唑葡萄糖注射液

商品名：

漢語拼音：Jiaxiaozuo  Putaotang  Zhusheye

英文名：Metronidazole  and  Glucose  Injection

化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化學結構式：

分子式：C₆H₉N₃O₃

分子量：171.16

【性狀】

本品爲無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度爲1～2mg/L時，溶組織阿米巴於6 ～20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅。濃度爲0.2mg/L，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。

甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。

甲硝唑對某些動物有致癌作用。

【藥代動力學】

靜脈給藥後20分鐘達峯值，有效濃度能維持12小時。蛋白結合率<5%，吸收後廣泛分佈於各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度爲血藥濃度的43%。本品經腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物（25%爲葡萄糖醛酸結合物，14%爲其他代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

【適應症】

主要用於厭氧菌感染的治療。

【用法用量】

靜脈滴注 1、成人常用量  厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人爲1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6～8小時靜脈滴注一次。

2、小兒常用量  厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【不良反應】

15～30%病例出現不良反應，以消化道反應最爲常見，包括噁心、嘔吐、食慾不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

【禁忌症】

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

【注意事項】

（1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。

（2）原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。

（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】

本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。

【藥物過量】

大劑量可致抽搐。

【規格】

250ml：甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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電話和傳真號碼：

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