癸酸氟哌啶醇注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：癸酸氟哌啶醇注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Haloperidol Decanoate Injection

漢語拼音：Kuisuɑn Fupɑidinɡshun Zhusheye

本品主要成份爲：癸酸氟哌啶醇。其化學名稱爲： 1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮癸酸酯。

結構式：

分子式：C₃₁H₄₁ClFNO₃

分子量：530.12

【性狀】

本品爲淡琥珀色稍帶黏性的液體。

【藥理毒理】

本品爲氟哌啶醇的長效酯類化合物，在體內水解爲氟哌啶醇而發揮作用。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，並可促進腦內多巴胺的轉化有關。阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮吐作用亦較強，但鎮靜、阻斷a-腎上腺素受體及膽鹼受體作用較弱。

【藥代動力學】

深部肌內注射後迅速水解爲氟哌啶醇，於4～11天達峯值，重複給藥2～3個月，血藥濃度達穩態，t_1/2約3周，主要經肝臟代謝。大約22%由膽汁排出，約20%可重吸收進入肝腸循環，約40～60%經糞便排出，約30～40%經尿排泄，體內消除緩慢。

【適應證】

急、慢性精神病的維持治療。

【用法用量】

肌內注射，一次50mg～100mg，每2～4周注射一次。

【不良反應】

1．錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞嚥困難，靜坐不能及類帕金森病。在減量或應用抗膽鹼藥時可減輕或消失。

2．可出現口乾、視物模糊、乏力、便祕、出汗等。

3．可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀爲：溢乳、男子女性化、乳房、月經失調、閉經。

4．少數病人可能引起抑鬱反應。

5．少見不良反應有低血壓、白細胞減少、肝功能異常或心電圖異常。

6．偶見過敏性皮疹及惡性症狀羣。

7．注射局部不適、疼痛或硬結。

【禁忌】

基底神經節病變，帕金森病，嚴重中樞神經抑制狀態者，骨髓抑制，青光眼，重性肌無力及對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．下列情況時慎用：(1)嚴重心臟病。(2)藥物引起的急性中樞神經抑制。(3)癲癇。(4)肝腎功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲狀腺腫。(7)肺功能不全。(8)尿瀦留。

2．治療期間應定期檢查血常規,尤其是白細胞計數，肝功能及心電圖。3．注

射液顏色改變或有沉澱時禁止使用。4．本品不能靜脈注射。5．長期大量在同一部位注射時，肌肉可出現硬結，應注意更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【兒童用藥】

慎用。

【老年患者用藥】

慎用。

【藥物相互作用】

1．與乙醇和其他中樞神經抑制藥合用，中樞神經抑制增強。

2．與苯丙胺合用，可降低後者的作用。

3．與巴比妥或其它抗驚厥藥合用時，可改變癲癇的發作形式，但不能使抗驚厥藥增效。

4．與抗高血壓藥物合用時，可產生嚴重低血壓。

5．與抗膽鹼藥物合用時，有可能使眼壓增高。

6．與腎上腺素合用，由於阻斷了α-腎上腺素受體，使β受體的活動佔優勢，可導致血壓下降。

7．與鋰鹽合用時，需注意觀察神經毒性與腦損傷。

8．與甲基多巴合用，可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。

9．與卡馬西平合用，本品的血藥濃度可降低，效應減弱。

【藥物過量】

藥物過量可出現高熱反應、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。應視病情采取相應的對症治療及支持療法。

【規格】

1ml：50mg（按氟哌啶醇計）

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網    址：