版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書癸氟奮乃靜注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
癸氟奮乃靜注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：癸氟奮乃靜注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Fluphenazine Decanoate Injection
漢語拼音：GuifuFennɑijinɡ Zhusheye
本品主要成份爲：癸氟奮乃靜。其化學名稱爲：4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基】丙基】-1-哌嗪乙醇癸酸酯。
結構式：
分子式：C32H44F3N3O2S
分子量：591.78
【性狀】
本品爲黃色或橙黃色的澄明油狀液體。
【藥理毒理】
本品爲氟奮乃靜的長效酯類化合物，抗精神病作用主要與其阻斷腦內多巴胺受體（DA2）有關，抑制網狀結構上行激活系統而有鎮靜作用，止吐和降低血壓作用較弱。
【藥代動力學】
肌內注射吸收後，經酯解緩慢釋放出氟奮乃靜，然後分佈至全身而產生藥理作用。肌內注射後，42～72小時開始發揮治療作用，48～96小時作用最明顯，一次給藥可維持2～4周，半衰期（t1/2）約爲3～7日。
【適應症】
用於急、慢性精神分裂症。對單純型和慢性精神分裂症的情感淡漠和行爲退縮症狀有振奮作用。也適用於拒絕服藥者及需長期用藥維持治療的患者。
【用法用量】
肌內注射 首次劑量12.5～25mg，每2～4周注射一次。以後逐漸增加至25～75mg，2～4周注射一次。
【不良反應】
（1）主要有錐體外系反應，如：震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙等。長期大量用藥可引起遲發性運動障礙。
（2）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀爲：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。可出現口乾、視物模糊、乏力、頭暈、心動過速、便祕、出汗等。
（3）少見的不良反應有體位性低血壓，粒細胞減少症與中毒性肝損害。
（5）可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制、青光眼、昏迷、對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】
（3）出現過敏性皮疹及惡性症狀羣應立即停藥並進行相應的處理。
（4）肝、腎功能不全者應減量。
（7）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
禁用。
【老年患者用藥】
禁用。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用加強。
（3）本品與舒託必利合用，有發生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。
【藥物過量】
中毒症狀：超劑量可致嚴重錐體外系反應，主要表現爲角弓反張，扭轉痙攣、粗大震顫，運動不能，吞嚥困難等。
處理：立即停藥，並依病情給予對症治療及支持療法。
【規格】
1ml：25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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