版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書富馬酸福莫特羅片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
富馬酸福莫特羅片說明書
【藥品名稱】
通用名：富馬酸福莫特羅片
曾用名：
商品名：
英文名：
漢語拼音：Fumɑsuɑn Fumoteluo Piɑn
本品主要成份爲：富馬酸福莫特羅。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】
本品是一種長效的選擇性腎上腺素b2受體激動藥，具有支氣管擴張作用，且呈劑量依賴關係。能使第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和呼氣峯流速（PER）增加。口服80mg本品，4小時後，擴張作用最強，其效應與口服4mg沙丁胺醇相當，但作用持久。本品還有抗組胺作用，能抑制肺肥大細胞釋放組胺，其作用與組胺H1-受體拮抗藥、肥大細胞穩定藥酮替芬類似。
【藥代動力學】
本品口服吸收迅速，0.5～1小時後達血藥濃度峯值，半衰期（t1/2）爲2小時，部分以葡萄糖醛酸結合物的形式從尿中排泄。動物實驗表明，體內以腎濃度最高，其次爲肝、血漿、氣管、肺、腎上腺、心、腦。口服後尿及糞中的排泄量爲給藥量的24%～45%，部分經膽汁排泄，提示有肝腸循環存在。
【適應症】
用於治療支氣管哮喘、慢性氣管炎、喘息型支氣管炎、肺氣腫等氣道阻塞性疾病所引起的呼吸困難。尤其適用於需要長期服用腎上腺素b2受體激動藥的患者和夜間發作型的哮喘患者。
【用法用量】
口服 成人，一日160mg，分2次服。兒童，按體重一日4mg/kg，分2～3次服。
【不良反應】
（1）循環系統 偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。
（2）神經系統 偶見頭痛、震顫、興奮、發熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安、頭昏、眩暈等。
（4）過敏反應 偶見瘙癢，罕見皮疹，出現時應停藥。
（5）其他 偶見口渴、疲勞、倦怠感等。
（6）耐受性 常規使用本品可產生與其他長效腎上腺素b2受體激動藥及短效b2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴張的失敏。
【禁忌】
（1）對本品過敏者。
（2）本品不宜用於治療急性支氣管痙攣。
【注意事項】
1．慎用
（3）使用洋地黃者。
（4）肝功能不全者。
（7）腎功能不全者。
2．依病情及年齡調節劑量。
3．正確使用本品無療效時應停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
高齡患者服用時應適當減量。
【藥物相互作用】
（1）本品與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用時，可能引起心律不齊，甚至可能導致心搏停止。
（3）皮質類固醇類藥和本品均可引起血鉀濃度降低，如果兩者合用，可加重血鉀濃度的降低程度，並可能引起高血糖症。
【藥物過量】
【規格】
（1）20mg （2）40mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
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