複方卡託普利片說明書

【藥物名稱】

通用名：複方卡託普利片

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Captopril Tablets

漢語拼音：Fufɑnɡ Kɑtuopli Piɑn

本品爲複方製劑，其組分爲：（1）卡託普利1-［(2S)-2-甲苯-3-巰基-１-氧化丙基］-L-脯氨酸；（2）氫氯噻嗪6-氯-3.4-二氫-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

【性狀】

本品爲白色或類白色片式爲糖衣片，除去糖衣後顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品爲競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉化爲血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，並通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉瀦留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運動耐受時間。本品可通過乳汁分泌，可以通過胎盤。

【藥代動力學】

本品口服後吸收迅速，吸收率在75%以上。口服後15分鐘起效，1～1.5小時達血藥峯濃度。持續6～12小時。血循環中本品的25%～30%與蛋白結合。半衰期短於3小時，腎功能損害時會產生藥物瀦留。降壓作用爲進行性，約數週達最大治療作用。在肝內代謝爲二硫化物等。本品經腎臟排泄，約40%～50%以原形排出，其餘爲代謝物，可在血液透析時被清除。本品不能通過血-腦脊液屏障。

【適應症】

（1）高血壓，可單獨應用或與其他降壓藥合用。

（2）心力衰竭，可單獨應用或與強心利尿藥合用。

【用法用量】

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。

1．成人常用量

（1）高血壓，口服一次1片，每日2～3次，按需要1～2周內增至2片，每日2～3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。

（2）心力衰竭，開始一次口服1片，每日2～3次，必要時逐漸增至2片，每日2～3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周後再考慮；對近期大量服用利尿劑，處於低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用1片，每日3次，以後通過測試逐步增加至常用量。

2．小兒常用量

降壓與治療心力衰竭，均開始以卡託普利計算按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時，每隔8～24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反應】

1．較常見的有

（1）皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生於治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥後消失，7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

（2）心悸，心動過速，胸痛。

（3）咳嗽。

（4）味覺遲鈍。

2．較少見的有

（1）蛋白尿，常發生於治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合徵，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。

（2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。

（3）血管性水腫，見於面部及手腳。

（4）心率快而不齊。

（5）面部潮紅或蒼白。

3．少見的有

白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始後3～12周出現，以10～30天最顯著，停藥後持續2周。

【禁忌】

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】

（1）胃中食物可使本品吸收減少30%～40%，故宜在餐前1小時服藥。

（2）本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常爲暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降後易出現，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

（3）下列情況慎用本品

①自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

②骨髓抑制。

③腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。

④血鉀過高。

⑤腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，並使本品瀦留。

⑥主動脈瓣狹窄，此時可能使冠狀動脈灌注減少。

⑦嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者，此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。

（4）用本品期間隨訪檢查

①白細胞計數及分類計數，最初3個月每2週一次，此後定期檢查，有感染跡象時隨即檢查。

②尿蛋白檢查每月一次。

（5）腎功能差者應採用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增；若須同時用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類，血尿素氮和肌酐增高時，將本品減量或同時停用利尿劑。

（6）用本品時蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。

（7）用本品時若白細胞計數過低，暫停用本品，可以恢復。

（8）用本品時出現血管神經性水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上腺素0.3～0.5ml。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

（1）本品能通過胎盤。可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，故孕婦禁用。

（2）本品可排入乳汁，其濃度約爲母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【兒童用藥】

曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限於其他降壓藥治療無效者。

【老年患者用藥】

老年人對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

與利尿藥同用使降壓作用增高，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。

（1）與其他擴血管藥同用可能致低血壓，如擬合用，應從小劑量開始。

（2）與瀦鉀利尿藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

（3）與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，將使本品降壓作用減弱。

（4）與其他降壓藥合用，降壓作用加強；與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用；與b阻滯劑呈小於相加的作用。

【藥物過量】

逾量可致低血壓，應立即停藥，並擴容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

【規格】

（1）含卡託普利10mg  （2）氫氯噻嗪6mg

【貯藏】

遮光、密封、在30℃以下乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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