複方碘口服溶液說明書

【藥品名稱】

通用名：複方碘口服溶液

曾用名：

商品名：

英文名：Compound Iodine Oral Solution

漢語拼音：Fufɑnɡ Diɑn Koufu Ronɡye

本品爲複方製劑，其組分爲：

碘             50g

碘化鉀        100g

水            適量

全量        1000ml

【性狀】

本品爲深棕色的澄明液體，有碘臭。

【藥理毒理】

本品爲抗甲狀腺藥。碘爲合成甲狀腺激素的原料之一，正常人每日需碘100～150mg。甲狀腺具有濃集碘的作用，甲狀腺內含碘量約爲人體內總含碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺功能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過量則可引起甲狀腺功能亢進。

【藥代動力學】

碘和碘化物在胃腸道內吸收迅速而完全，碘也可經皮膚進入體內。在血液中碘以無機碘離子形式存在，由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取，其餘主要由腎臟排出，少量由乳汁和糞便中排出，極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過胎盤到達胎兒體內，影響胎兒甲狀腺功能。

【適應症】

地方性甲狀腺腫的治療和預防；甲狀腺功能亢進症手術治療前的準備；甲狀腺功能亢進症危象。

【用法用量】

成人和青少年常用量

（1）甲狀腺手術術前用藥  抗甲狀腺藥物治療甲狀腺功能亢進症狀控制後，於術前10～14天開始口服複方碘溶液，每日三次，每次3～5滴（約0.1～0.3ml），應塗於食物服用。

（2）甲狀腺功能亢進症危象  應用複方碘溶液注射劑。

（3）治療地方性甲狀腺腫，早期患者口服碘化鉀一日15mg，20日爲一療程，隔三個月再服一療程；或口服複方碘溶液，一日0.1～0.5ml，2周爲一療程。

（4）預防地方性甲狀腺腫，根據當地缺碘情況而定，一般每日100μg。

【不良反應】

（1）過敏反應不常見。可在服藥後立即發生，或數小時後出現血管性水腫，表現爲上肢、下肢、顏面部、口脣、舌或喉部水腫，也可出現皮膚紅斑或風團、發熱、不適。

（2）關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。

（3）長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈疼痛等碘中毒症狀；也可出現高鉀血癥，表現爲神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。

（4）腹瀉、噁心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。

（5）動脈周圍炎，類白血病樣嗜酸性粒細胞增多，罕見。

【禁忌】

活動性肺結核患者、對碘化物過敏者應禁用。

【注意事項】

（1）有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部灼燒感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。故應塗於澱粉類食物服用。

（2）急性支氣管炎、肺水腫、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進症、腎功能受損者慎用。

（3）應用本品能影響甲狀腺功能，影響甲狀腺吸碘率的測定，甲狀腺核素掃描顯象結果也受影響，這些檢查均宜安排在應用本品前進行。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及（或）甲狀腺腫大，妊娠婦女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。

【兒童用藥】

嬰幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

（1）與抗甲狀腺藥物合用，有可能致甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。

（2）與血管緊張素轉換酶抑制劑合用以及與保鉀利尿劑合用時，易致高鉀血癥，應監測血鉀。

（3）與鋰鹽合用時，可能引起甲狀腺功能減退和甲狀腺腫大。

（4）與¹³¹I合用時，將減少甲狀腺組織對¹³¹I的攝取。

【藥物過量】

如攝取過量，可大量飲水和增加食鹽攝入，均能加速碘的排泄。

【規格】

每ml溶液中含碘50mg和碘化鉀100mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【批准文號】

【生產企業】

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