版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方碘口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方碘口服溶液說明書
【藥品名稱】
通用名：複方碘口服溶液
商品名：
英文名：Compound Iodine Oral Solution
漢語拼音：Fufang Dian Koufu Rongye
本品爲複方製劑，其組分爲：
碘 50g
碘化鉀 100g
水 適量
全量 1000ml
【性狀】
本品爲深棕色的澄明液體，有碘臭。
【藥理毒理】
本品爲抗甲狀腺藥。碘爲合成甲狀腺激素的原料之一，正常人每日需碘100-150μg。甲狀腺具有濃集碘的作用，甲狀腺內含碘量約爲人體內總含碘量的80%，缺碘可引起甲狀腺激素合成不足、甲狀腺功能減退、甲狀腺代償性腫大；碘過量則可引起甲狀腺功能亢進。
【藥代動力學】
碘和碘化物在胃腸道內吸收迅速而完全，碘也可經皮膚進入體內。在血液中碘以無機碘離子形式存在，由腸道吸收的碘約30%被甲狀腺攝取，其餘主要由腎臟排出，少量由乳汁和糞便中排出，極少量由皮膚與呼吸排出。碘可以通過胎盤到達胎兒體內，影響胎兒甲狀腺功能。
【適應症】
地方性甲狀腺腫的治療和預防；甲亢治療後的手術前準備；甲亢危象。
【用法用量】
成人和青少年常用量：
1.甲狀腺手術術前用藥：抗甲狀腺藥物治療甲亢症狀控制後，於術前10-14天開始口服複方碘溶液，每日三次，每次3-5滴（約0.1-0.3ml），應塗於食物中服用。
3.治療地方性甲狀腺腫，早期患者口服碘化鉀一日15mg，20日爲一療程，隔三個月再服一療程；或口服複方碘溶液，一日0.1-0.5ml，2周爲一療程。
4.預防地方性甲狀腺腫，根據當地缺碘情況而定，一般每日100μg。
【不良反應】
1.過敏反應不常見。可在服藥後立即發生，或數小時後出現血管性水腫，表現爲上肢、下肢、顏面部、口脣、舌或喉部水腫，也可出現皮膚紅斑或風團、發熱、不適。
3.長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味、齒和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈疼痛等碘中毒症狀；也可出現高鉀血癥，表現爲神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。
【禁忌症】
【注意事項】
1.有口腔疾患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛、口腔、咽喉部灼燒感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。故應塗於澱粉類食物中服用。
2.急性支氣管炎、肺水腫、高鉀血癥、甲狀腺功能亢進症、腎功能受損者慎用。
3.應用本品能影響甲狀腺功能，影響甲狀腺吸碘率的測定，甲狀腺核素掃描顯象結果也受影響，這些檢查均宜安排在應用本品前進行。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及/或甲狀腺腫大，妊娠婦女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑制，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。
【兒童用藥】
【藥物相互作用】
1.與抗甲狀腺藥物合用，有可能致甲狀腺功能低下和甲狀腺腫大。
2.與血管緊張素轉換酶抑制劑合用以及與保鉀利尿劑合用時，易致高鉀血癥，應監測血鉀。
【藥物過量】
【規格】
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
複方碘口服溶液說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、處方；
【性狀】
參見2000版中國藥典517頁
【藥理毒理】
【藥代動力學】
參見2000年版臨牀用藥須知530頁[藥理學]2藥動學
【適應症】
參見1995年版臨牀用藥須知391頁
【適應症】
【用法用量】
參見1995年版臨牀用藥須知392頁
【用法用量】
【不良反應】
參見2000年版臨牀用藥須知531頁
【不良反應】
【禁忌症】
參見2000版臨牀用藥須知537頁
【注意事項】
1
【注意事項】
參見1995年版臨牀用藥須知391頁
【注意事項】
5.6.7
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見1995版臨牀用藥須知391頁
【注意事項】
2.3
【兒童用藥】
參見2000年版臨牀用藥須知530頁
【注意事項】
4
【藥物相互作用】
參見2000年版臨牀用藥須知530頁
【藥物相互作用】
【藥物過量】
參見新編藥物學469頁
【注意事項】
3
【規格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典517.518頁