醋氨苯碸注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：醋氨苯碸注射液

英文名：Acedapsone  Injection

漢語拼音：Cu＇anbenfeng  Zhusheye

本品主要成分爲醋氨苯碸，其化學名爲4,4＇—磺酰基雙（乙酰苯胺)。

其結構式爲：

分子式：C₁₆H₁₆N₂O₄S

分子量：332.38

【性狀】

本品爲微細顆粒的油混懸液，靜置後，微細顆粒下沉，振搖後成均勻的淡黃色混懸液。

【藥理毒理】

本品爲碸類抑菌劑，在體內緩慢地分解成氨苯碸或單乙酰氨苯碸而起抗麻風桿菌作用。

【藥物動力學】

本品肌注後吸收緩慢，血藥濃度低，但能較長時間維持相對恆定的血藥濃度，注射一次可維持60～75日。

【適應症】

用於麻風病的預防以及不能口服碸類藥物者。

【用法用量】

肌內注射  一次0.225g，隔60～75日注射1次，療程長達數年。

【不良反應】

1.注射局部有疼痛感，時久還可發生局部硬塊。

2.偶見過敏反應、皮疹、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎；背、腿痛，胃痛，食慾減退；皮膚蒼白、發熱、溶血性貧血；異常乏力或軟弱、變性血紅蛋白血癥；精神紊亂、周圍神經炎、咽痛、粒細胞減少或缺乏、碸類綜合徵或肝臟損害等。

3.下列症狀如持續存在需引起注意：眩暈、頭痛、噁心、嘔吐。

【禁忌症】

對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。

【注意事項】

1.下列情況應慎用本品：嚴重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏症、肝、腎功能減退、胃和十二指腸潰瘍病及有精神病史者。

2.交叉過敏：碸類藥物之間存在交叉過敏現象。此外，對磺胺類、呋塞米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發生過敏。

3.爲了防止長期單用本品導致細菌產生耐藥性，可在用藥期間加服氨苯碸0.1～0.15g，每週2次。

4.初次注射本品局部有較強的疼痛感，連續應用可望減輕。肌內注射後應予熱敷，促使藥物吸收。

5.用前振搖均勻，用粗針頭吸出，注入臀肌。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女用藥前應由醫師充分權衡利弊後決定是否採用，如確有應用指徵者應在嚴密觀察下應用。

【兒童用藥】

兒童用量酌減，一般對兒童的生長發育無明顯影響。

【老年患者用藥】

老年患者肝腎功能有所減退，用藥量應酌減。

【藥物相互作用】

1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌碸類，使碸類藥物血濃度高而持久，易發生毒性反應。因此在應用丙磺舒的同時或以後需調整碸類的劑量。

2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性，使本品血藥濃度降低1/7～1/10，故服用利福平的同時或以後應用本品時需調整後者的劑量。

3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用，因可加重白細胞和血小板減少的程度，必須合用時應密切觀察對骨髓的毒性。

4.本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應。

5.與甲氧苄啶合用時，兩者的血藥濃度均可增高，其機制可能爲：

(1)抑制本品在肝臟的代謝。

(2)兩者競爭在腎臟中的排泄，本品血藥濃度增高可加重其不良反應。

【規格】

(1)1.5ml:0.225g   (2)3ml:0.45g   (3)6ml:0.9g

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

注：因臨牀已棄用本品，建議取消該品種。