3 氨苯碸藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Anbenfeng
3.1.3 英文名
Dapsone
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C11H12N2O2S 248.31
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲4,4'-磺酰基雙苯胺。按乾燥品計算，含C12H12N2O2S不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶；在稀鹽酸中溶解。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲176～181℃。
3.6 鑑別
（1）取本品，加甲醇製成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在261nm與296nm的波長處有最大吸收。其吸光度分別爲0.35～0.38與0.59～0.62。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》412圖）一致。
（3）本品顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇稀釋製成每1ml中約含20μg與100μl的溶液，作爲對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮（2：1）爲展開劑，展開，晾乾，噴以含0.5%亞硝酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液，數分鐘後，再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深；如有1～2點超過時，應不得深於對照溶液（2）的主斑點。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加水30ml與鹽酸溶液（1→2）20ml，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.42mg的C12H12N2O2S。
3.9 類別
抗麻風病藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 氨苯碸說明書
4.1 別名
4.2 外文名
Dapsone , DDS , Avlosulphone, Diaminodiphenylsulfone, Diphone, Udolac
4.3 氨苯碸的藥理作用
爲抑菌劑，對麻風桿菌繁殖有較強抑制作用，最後依賴機體的防衛機能消滅之，用藥後細菌的徹底消除需數年至數十年以上，對各型麻風均有較好的療效。
4.4 氨苯碸的適應症
主要用於治療各型麻風。近年試用於治療系統性紅斑狼瘡、痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹等。
4.5 氨苯碸的用量用法
1.治療麻風病：口服：開始每日12.5～25mg，以後逐漸加量到每日100mg。由於氨苯碸有蓄積作用，故每服藥6日後停藥1日，每服10周停藥2周。必要時，可與利福平每日600mg聯合應用。兒童劑量1日每千克體重1.4mg。
2.治療紅斑狼瘡：1日100mg，連用3～6個月。
3.痤瘡：1日50mg。
5.帶狀皰疹：1次25mg，1日3次，連服3～14日。
6.糜爛性扁平苔癬：1日50mg，連用3個月。以上治療中，均應遵循服藥6日、停藥1日的原則
4.6 注意事項
1.常見的不良反應有噁心、嘔吐等，偶有頭痛、頭暈、心動過速等。
2.血液系統反應有白細胞減少、粒細胞缺乏、貧血等。對於貧血，輕症可服用鐵劑：有嚴重反應者應及時停藥。葡萄糖-６-磷酸脫氫酶（Ｇ６ＰＤ）缺乏者，用本品可致正鐵血紅蛋白血癥，嚴重者可致溶血性貧血。
3.楓類化合物治療麻風，偶可引起"麻風樣反應"，常於用藥後１～４周發生，特徵是發熱、不適、剝脫性皮炎、肝壞死並發黃疸、淋巴結腫大、貧血、正鐵血紅蛋白血癥等，停藥並給予皮質激素治療可望好轉。
4.7 規格
片劑：每片50mg、100mg。