3 氫溴酸山莨菪鹼注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingxiusuan Shanlangdangjian Zhusheye
3.1.3 英文名
Anisodamine Hydrobromide Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲氫溴酸山莨菪鹼的滅菌水溶液。含氫溴酸山莨菪鹼（C17H23NO4·HBr）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品1ml，置水浴上蒸乾，殘渣照氫溴酸山莨菪鹼項下的其他生物鹼檢查法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色，應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取本品1ml，置水浴上蒸乾後，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（3）本品顯溴化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含氫溴酸山莨菪鹼70μg的溶液，作爲供試品溶液；另取氫溴酸山莨菪鹼對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml約含70μg的溶液，作爲對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各3ml，分別置預先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L鹽酸溶液1.6ml使溶解後，用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）6.0ml，搖勻，振搖3分鐘後，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，即得。
3.7 類別
抗膽鹼藥。
3.8 規格
（1）1ml：10mg （2）1ml：20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版