3 藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Putaotangsuanmei
3.3 標準號
WS-367(X-321)-2000
3.4 拉丁文或英文
Magnesium Gluconate
3.5 主要活性成分
3.6 性狀
本品爲白色或類白色粉末，無嗅，幾乎無味。本品有吸溼性。在水
3.7 鑑別
（1）取本品約0.5g置試管中，加水5ml使溶解。加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml，置水浴上加熱30分鐘後，放冷，用玻璃棒摩擦試管的內壁，漸生成黃色的結晶。
（2）取本品約0.1g，加水5ml溶解後，加三氯化鐵試液1滴顯深黃色。
（3）取本品約0.1g，加水1ml使溶解，加入氯化銨少許，用碳酸銨試劑中和
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 北京市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂北京醫科大學藥學院應用藥物研究所提出
本標準自2000年10月31日起試行，試行期 年。
保護期 年，保護期內，其它單位不得仿製。
不產生沉澱，加入磷酸氫二鈉試液，產生白色結晶性沉澱，沉澱不溶於氨試液。
3.8 檢查
酸鹼度 取本品1g，加水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應爲6.0～7.8。
水分 取本品約30mg，以20ml甲醇及5(l水爲溶劑，電磁攪拌30分鐘使溶解，照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄VIII M第一法）測定，同時以20ml甲醇及5(l水電磁攪拌30分鐘後測定水分爲空白，校正滴定結果，含水分應爲3.0～12.0％。
氯化物 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄VIII A）與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.050％）。
硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄VIII B）與標準硫酸鉀溶液10.0ml製成的對照液比較， 不得更濃（0.050％）。
重金屬 取本品1.0g，加鹽酸液（1mol/L）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄VIII H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水24ml溶解後，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄VIII J）應符合規定（0.0003％）。
還原性物質 取本品1.0g置250ml錐形瓶中，加水10ml溶解後，加鹼性枸櫞酸銅試液25ml，用小漏斗蓋在瓶口上，小火精確煮沸5分鐘，迅速冷卻至室溫，加入醋酸液（0.6mol/L）25ml，碘液（0.1mol/L）10.0ml和鹽酸（3mol/L）10ml搖勻，用硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯翠綠色時，加澱粉指示液3ml，繼續滴定至墨藍色突然消失，溶液呈鹼性枸櫞酸銅的背景藍色，即爲終點。同時作一空白試驗，得空白滴定與供試品滴定所消耗硫代硫酸鈉液的體積（ml）之差。每1ml硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）相當於2.7mg還原性物質（以葡萄糖計），限量爲1.0％。
3.9 含量測定
取本品0.8g，精密稱定，加水20ml使溶解，加氨-氯化銨緩衝液（pH10.0）5ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉變爲藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於20.73mg C12H22MgO14。
3.10 作用與用途
通過口服本品能增加血鎂濃度及維持靜脈點滴硫酸鎂後血鎂濃度，用於妊娠高血壓綜合徵的治療。
3.11 用法與用量
3.12 注意
（2）尿量<100ml/4小時者禁用。
（3）呼吸<16次/分，膝腱反射消失者禁用。
3.13 劑量
在醫生指導下服用。每袋用溫開水約100毫升溶解後口服；每天早晚各1次，每次5g～10g（1～2袋），或遵醫囑根據病情，調整劑量。
3.14 標示量
按無水物計算，含C12H22MgO14應爲98.5～102.0％。
3.15 類別
3.16 製劑
在醫生指導下服用。每袋用溫開水約100毫升溶解後口服；每天早晚各1次，每次5g～10g（1～2袋），或遵醫囑根據病情，調整劑量。
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定三年。