2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luhuajia Keli
2.3 標準號
WS-021(X-19)-91
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE KALLI CHLORIDI
2.5 主要活性成分
每包含鉀(K')總量
2.6 性狀
類白色或微黃色顆粒,加水溶解即有氣泡產生。
2.7 鑑別
(1)取約50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮約5mg,加熱即產生蘭紫色。
(2)取約1g,加水適量使溶解,加稀鹽酸即泡沸,發生二氧化碳氣;此氣通入氫氧化鈣試液中,即發生白色沉澱。
(3)的水溶液顯鉀鹽(中國藥典1990年版二部附錄41頁)、氯化物(中國藥典1990年版二部附錄42頁)的鑑別反應。
2.8 檢查
乾燥失重取置五氧化二磷乾燥器中於燥24小時,精密稱定,減失重量不得過2.5%。
重量差異限度取10包,除去包裝,分別稱定重量,每包重量與標示重量相比,重量差異限度不得過±5.0%。超出重量差異限度的不得多於2包,並不得有1包超出重量差異限度的一倍。
粒度取5包,置藥篩內,過篩時,篩保持水平狀態,左右往返輕輕篩動,每一篩號篩3分鐘,不能過一號篩的和能通過四號篩的顆粒與粉末總和,不得過8%。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取乾燥至恆重的氯化鉀對照品0.2000g,置500ml。量瓶中,加水適量使溶解,精密加入4.2940mg/ml氯化鈉液1ml,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述溶液25ml於100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分別置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。
供試品溶液的製備取10包,精密稱定,研細。精密稱出細粉適量(相當於氯化鉀10)置1000ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取1Oml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度。搖勻。精密量取0.6ml置25ml量瓶中.加水稀釋至刻度,搖勻。
測定法取對照品溶液及供試品溶液,照原子吸收分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄26頁),在766.5nm波長處分別測定吸收度,計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
口服,一次1-2包,一日3次。
2.12 注意
腎功能不全者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
1.6g(相當於氯化鉀1g,鉀0.542g)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定2年