3 公司介紹
和記黃埔醫藥（上海）有限公司（和記黃埔醫藥）是一家由和記黃埔有限公司（和黃）全資投資的中國新藥研發企業。公司成立於2002年9月，位於中國上海張江高科技園區。自成立來，和記黃埔醫藥茁壯成長，發展成爲中國新藥研發領域的領軍企業。和記黃埔醫藥擁有中國最大，最有經驗的創新藥物研發團隊之一。目前公司共有研發人員200餘名，其中30%以上是博士，60%以上是碩士。公司的高級管理層均來自美國大型製藥公司，擁有豐富的全球創新藥物研發經驗。
以中國豐富研發資源爲依託，和記黃埔醫藥致力於爲全球市場研發創新藥物。公司主要研髮針對癌症、自身免疫性疾病和糖尿病的創新藥物。和記黃埔醫藥將世界一流的研發經驗，技術平臺與中國的資源相結合，開發了一系列高質量的臨牀前和進入臨牀研究階段的具有自主知識產權的創新藥物。
我們的優勢
和記黃埔醫藥的研發團隊具有世界一流的研發實力，在癌症和自身免疫性疾病擁有豐富的創新藥物成功研發經驗 和記黃埔醫藥擁有多年在中國進行符合國際標準的創新藥物研究和臨牀開發經驗 和記黃埔醫藥建立了先進高效的多學科新藥研發平臺，確保各學科在新藥研發中的高度整合和相互協作 和記黃埔醫藥歷年驕人的業績充分證明了公司高速的營運效率
4 公司文化
企業目標
企業價值觀
創新
我們追求採用新科技和新方法爲全球病患研究並開發出安全有效的創新藥物
創業
我們勇敢應對創新道路上的艱難險阻，致力作出成績，創造價值
協作
我們同心協力，不論是在公司內部還是與合作伙伴，我們都重視團隊合作精神
正直
卓越
我們追求卓越，在任何方面都努力做到最好
5 管理團隊
杜瑩, Ph.D., 首席執行官
蘇慰國, Ph.D., 高級副總裁，新藥研究
張迅, Ph.D., 高級副總裁，非臨牀開發及項目運營
魏建中, Ph.D., M.B.A., 副總裁, 商務開發
吳振平 Ph.D., M.B.A ., 副總裁，藥學
湯凱揚 M.D., M.B.A ., 副總裁，臨牀與註冊事務
李健鴻 M.B.A ., 副總裁，企業融資及發展
6 和黃醫藥新藥開發項目
和記黃埔醫藥主要研發在自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線，有數個處於不同臨牀階段的抗炎和抗癌藥物和多個早期研發項目。公司研發重點是有自主知識產權小分子化學創新藥, 同時也有部分植物藥項目。
HMPL-004是公司開發的擁有全球專利的、治療炎症性腸炎的新藥。HMPL-004是一種具有多靶點作用機理的口服植物藥。目前，HMPL-004正在進行兩個國際多中心臨牀試驗：HMPL-004治療克羅恩病的國際多中心II期臨牀試驗結果展現了良好的安全性和有效性趨勢；HMPL-004治療潰瘍性結腸炎的國際多中心IIb期臨牀試驗正按計劃有序進行。
HMPL-011是一種新型細胞因子調節劑，在數種自身免疫疾病動物模型中表現出良好的有效性。目前HMPL-011新藥申請要求的毒理實驗已全部完成，現正準備新藥臨牀試驗申請材料。
HMPL-012（索凡替尼）是一種新型血管細胞內皮生長因子受體/成纖維細胞生長因子受體(VEGFR/FGFR)抑制劑，能有效地抑制腫瘤血管生成。索凡替尼在異種移植模型上對數種人體腫瘤表現出良好的抗癌活性。目前國家食品藥品監督管理局已正式受理索凡替尼的新藥臨牀試驗申請。
HMPL-013是一種新型選擇性抑制血管細胞內皮生長因子受體（VEGFR）的小分子化合物。 HMPL-013對數種人體腫瘤動物模型產生非常強的抑制作用。新藥申請要求的安全評價實驗已完成，現正在準備新藥申請。
HMPL-813 是EGFR激酶抑制劑，具有良好的激酶選擇特性。HMPL-813 在多種人腫瘤模型上表現出良好的抗腫瘤活性。新藥申報要求的各項研究工作正在進行中。
7 新藥研發領域
7.1 癌症
癌症是一項嚴重威脅人類生命的疾病，目前它是人類的頭號殺手。在中國，每年約有兩百萬名病人被診斷出患有癌症；在美國，每年新增的癌症病人數達到一百四十萬。根據世界衛生組織統計，全球有兩千五百萬名癌症病人，每年有超過六百萬的人死於癌症。雖然目前人類在治療癌症方面已經取得了顯著的進展， 但癌症仍被公認爲是尚無有效治療藥物的關鍵領域之一。
和記黃埔醫藥抗癌新藥研究針對一些明確的腫瘤靶點，並利用一整套體外和體內的抗腫瘤藥物篩選平臺進行系統篩選。目前，公司有多個抗癌創新藥物處於臨牀開發階段，同時公司也正在積極地研究和開發多個處於臨牀前研究階段的抗癌新藥項目。
7.2 自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是一種由於自身免疫系統功能紊亂而引起機體攻擊自身器官、細胞和組織的疾病，主要包括類風溼性關節炎、炎症性腸病、紅斑狼瘡和牛皮癬等疾病。據估計，全球大約有5-8%的人口受到自身免疫性疾病的威脅，其中主要是女性。在64歲以下的各個年齡層中，自身免疫性疾病是造成女性死亡的十大主要疾病之一。
和記黃埔醫藥的一個作用於炎症性腸病的自主創新藥物，目前已完成治療克羅病的國際多中心II期臨牀試驗。公司還有多個處於臨牀前研究和開發階段的項目，他們分別作用於炎症傳導通路中的不同特定靶點。
8 研發能力
和記黃埔醫藥目前擁有研發大樓兩棟，位於上海張江高科技園區，總研發面積近7000平方米，其中包括兩個總面積超過650平方米的動物實驗中心。
8.1 人才
- 管理層來自於美國知名製藥和生物公司
- 擁有豐富的新藥研發經驗
8.2 新藥研究
- 高效生物篩選平臺
- 國際一流實驗動物中心，包括一整套癌症和自身免疫疾病實驗動物模型
-體內體外藥代研究和評估
8.3 新藥開發
- 第一家獨立在歐美完成國際多中心二期臨牀試驗的中國新藥研發公司
- 強大的臨牀團隊，能在美國和中國設計並開展臨牀試驗
- 擁有成功申報中國SFDA和美國FDA臨牀批文的經驗
- 與世界頂尖的學術專家有着廣泛的聯繫
- 強大的藥學研究實力，能確保提供高質量的臨牀試驗用藥
9 研發部門
9.1 化學部
藥物化學主要負責對植物化學研究中的先導化合物進行化學修飾， 對在明確治療靶點上起作用的化合物進行快速優化研究。我們應用現代有機合成化學，包括先進的純化技術和光譜分析技術，來開展構效關係研究。
植物化學負責從天然資源中選取樣本進行活性成分分離和結構鑑定， 並將其作爲先導物進行結構優化或直接進行藥物開發。
9.2 生物部
生物部在分子生物學、細胞生物學、腫瘤學、血液學、免疫學和高通量藥物篩選平臺的建立、驗證和藥物篩選等方面擁有豐富的經驗。我們的研究集中在炎症/自身免疫疾病和腫瘤的發病過程中特定的細胞信號傳導通路的分子靶點。
- 藥物作用機理的研究
- 探索性研究
9.3 藥理部
藥理部主要致力於自身免疫性疾病, 腫瘤，及代謝性疾病的臨牀前新藥研究與開發：
- 在不同疾病動物模型上進行藥物篩選及開發研究，包括體內靶點抑制，藥代動力學，體內藥效學，藥代動力學與藥效學相互關係研究
- 動物疾病模型的研發
- 體內生物標記遴選與探究
- 在公司實驗動物管理委員會指導下，保持動物中心正常運行
作爲新藥研發的一個重要環節，藥物代謝及藥物動力學研究在整個新藥研發過程中起着至關重要的作用。我們擁有完整的體外藥代/藥動研究系統， 包括研究藥物在肝微粒體或肝細胞中的代謝穩定性、藥物對P450酶的抑制或誘導作用、酶代謝反應表型鑑定、藥物吸收評估、蛋白質結合、代謝產物鑑定，以及實施不同種屬動物體內藥物代謝及動力學評價。
9.4 藥學研究部
藥學部負責對臨牀前和臨牀試驗中的藥物進行一系列的藥學開發和生產：
- 用於臨牀藥物生產工藝的研究及開發
- 原料藥與製劑產品的生產
- 藥學方面資料準備和申報
9.5 臨牀及註冊部
臨牀註冊部負責公司在研新藥的臨牀方案設計、方案的執行以及對中國SFDA和美國FDA的申報註冊工作。
臨牀研究
- 準備新藥臨牀試驗申報
- 新藥開發戰略規劃
- 按照美國和國際標準實行臨牀項目設計和操作
- 與世界各地的醫學專家溝通
註冊事務
- 與FDA和SFDA的註冊部門保持有效溝通
- 文檔資料維護和保管
- 臨牀項目支持及從註冊角度提供戰略性建議
10 聯繫和記黃埔
地址: 中國上海市浦東新區張江高科技園區蔡倫路720號4號樓
電話: 86-21-50790088
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