3 胱氨酸片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Guang'ansuan Pian
3.1.3 英文名
Cystine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含胱氨酸(C6H12N2O4S2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品2片,研細,取細粉適量(約相當於胱氨酸2mg),加2%醋酸鈉溶液3ml與茚三酮約1mg,加熱,溶液顯藍紫色。
(2)取本品的細粉適量(約相當於胱氨酸100mg),置10ml量瓶中,加2%氨溶液適量使胱氨酸溶解並稀釋至刻度,濾過,取續濾液照胱氨酸項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於胱氨酸80mg),照胱氨酸項下的方法測定,即得。
3.7 類別
氨基酸類藥。
3.8 規格
(1)25mg (2)50mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版