4 碘苯酯藥典標準
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 漢語拼音
Dianbenzhi
4.1.3 英文名
Iophendylate
4.2 結構式
4.3 分子式與分子量
C19H29IO2416.34
4.4 來源含量
本品主要爲10-對碘苯基十一酸乙酯與鄰、間位的碘苯基十一酸乙酯的混合物。含C19H29IO2不得少於98.0%。
4.5 性狀
本品爲無色至微黃色帶黏性的油狀液體;微有酯類的特臭。
4.5.1 相對密度
本品的相對密度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ A)爲1.248~1.260。
4.5.2 折光率
本品的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)爲1.525~1.527。
4.5.3 皂化值
本品的皂化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)爲132~142。
4.6 鑑別
取本品約1ml,加水15ml與重鉻酸鉀7g,置水浴上緩緩加硫酸10ml,附迴流冷凝管加熱迴流2小時,放冷,傾入水25ml中,濾過;固體物用水洗淨,烘乾,加熱昇華,應有白色針狀結晶。
4.7 檢查
4.7.1 酸度
取本品1.0ml,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.25ml。
4.7.2 遊離碘
取本品約1.0ml,加三氯甲烷5ml、碘化鉀試液10ml與澱粉指示液1ml,振搖後,水層不得顯藍色或紫色。
4.7.3 直鏈碘
取本品0.50g,加1mol/L乙醇制氫氧化鉀溶液10ml,置水浴上回流1小時,加水40ml與硫酸溶液(1→2)5ml,放冷,濾過,用水10ml洗滌,合併濾液與洗液,加高錳酸鉀溶液(1→10000)1~2滴與澱粉指示液1ml,如顯藍色,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至藍色消褪,消耗硝酸銀滴定液(0.1mol/L)不得過0.20ml。
4.8 含量測定
取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,以氫氧化鈉試液2ml與水10ml爲吸收液,俟吸收完全後,加溴醋酸溶液(取醋酸鉀10g,加冰醋酸適量使溶解,加溴0.4ml,薦用冰醋酸稀釋至100ml)10ml,密塞,振搖,放置數分鐘,加甲酸約1ml,用水洗滌瓶口,並通入空氣流約3~5分鐘以除去剩餘的溴蒸氣,加碘化鉀2g,密塞,搖勻,用硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.02mol/L)相當於1.388mg的C19H29IO2。
4.9 類別
診斷用藥。
4.10 貯藏
4.11 製劑
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版