2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Chuanshu Pian
2.2 標準編號
WS3-B-0636-91
2.3 處方
昇華硫? 230g 大黃粉 30g 鹽酸雙氯醇胺 10mg 黃芩提取物(以黃芩甙計) 60g
2.4 製法
以上四味，昇華硫、大黃粉、黃芩提取物混勻，製成顆粒，乾燥，加入 鹽酸雙氯醇胺，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯淡黃色。
2.6 鑑別
(1) 取本品10片，除去糖衣，研細，加水20ml，振搖2 分鐘，濾過，濾 液加 10 %氫氧化鈉溶液調節pH值爲10，用乙醚30ml分次提取，合併醚液，加鹽酸液 (0?4mol/L) 20ml，振搖，分取酸液，加0．1%亞硝酸鈉溶液0．5ml，振搖 3分鐘，加 1 %氨基磺酸銨溶液 0.5ml，振搖 5分鐘，加0．1%二鹽酸萘基乙二胺溶液，應顯桃紅 色。
(2) 取本品 4片，除去糖衣，研細，加乙醇10ml，搖勻，加熱 2分鐘，濾過。取濾 液 2ml，加10%氫氧化鈉溶液 1滴，應顯紅色；另取濾液 1ml，加三氯化鐵試液 1滴， 顯污綠色；再取濾液 2ml，加鹽酸 1ml，鎂粉少許，加熱，放置後應顯紅色。
2.7 檢查
砷鹽 取本品10片，除去糖衣，研細，稱取 1g 置錐形瓶中，加氨試液 30ml，浸漬 3小時，濾過，分取濾液 6ml，置水浴上蒸乾，加硝酸 1ml，再蒸乾，加鹽 酸 5ml與水23ml，依法檢查(附錄44頁)含砷量不得過百萬分之十。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
2.8 含量測定
供試品溶液的製備 取本品20片，除去糖衣，研細，置錐形瓶中， 加水30ml，充分振搖半小時，再加鹽酸液(0?mol/L)20ml，振搖，混勻，以布氏漏斗抽 濾，用鹽酸液(0?mol/L)適量洗滌沉澱，濾液移至分液漏斗中，以氫氧化鈉液(2mol/L) 調節pH值爲10，加乙醚振搖提取 3次，第一次25ml，第二、三次各15ml，合併醚液， 以鹽酸液(0?mol/L)振搖提取 3次，第一次12ml，第二、三次各 6ml，提取液置25ml量 瓶中，加鹽酸液(0.4mol/L)稀釋至刻度，搖勻，即得。 對照品溶液的製備 精密稱取經80℃乾燥至恆重的鹽酸雙氯醇胺 100mg，置 250ml 量瓶中，用鹽酸液 (0?mol/L) 溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取 1ml置 250ml量瓶 中，用鹽酸液(0.4mol/L)稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定方法 精密吸取供試品溶液10ml及對照品溶液 5ml，分別置25ml量瓶中，加 鹽酸溶液(0?mol/L)至15ml，加0?1%亞硝酸鈉溶液 1ml，振搖 3分鐘，加 1%氨基磺 酸銨溶液0．5ml，振搖5 分鐘至無氮氣產生，再加 0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液0．5ml (取二鹽酸萘基乙二胺 0. 1g加50%乙醇 100ml溶解)搖勻，用鹽酸液(0.4mol/L) 稀釋 至刻度，搖勻，照分光光度法(附錄51頁)在 500nm波長處測定吸收度，取鹽酸液(0? mol/L)15ml依法作空白，計算，即得。 本品按乾燥品計算，含鹽酸雙氯醇胺 (C12H18N2OCl2.HCl) 應爲標示量的 85? ～ 115．0%。
2.9 功能與主治
溫腎納氣， 化痰定喘。用於慢性支氣管炎，支氣管哮喘，肺氣 腫，尤適於喘息型氣管炎。
2.10 用法與用量
口服，一次 2片，一日 3次，小兒酌減，飯後服或遵醫囑。